Effetti della terapia parodontale sui marcatori di risposta della fase acuta, stress ossidativo (BCU2)

Il disegno di questo studio era uno studio clinico in singolo cieco, con trattamento ritardato, controllato, randomizzato. Sono stati arruolati un totale di 106 soggetti, 2 set di 53 pazienti ciascuno in uno dei 2 bracci. Per entrambi i gruppi a 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi sono state effettuate misurazioni parodontali, liquido crevicolare gengivale e placca utilizzando tecniche standardizzate. Il sangue per il siero è stato raccolto in ogni punto temporale, oltre a un'ulteriore visita di 2 settimane. I campioni GCF sono stati raccolti e analizzati per PGE2 e IL-1 per fornire una valutazione del mediatore dello stato parodontale. Questi dati GCF e le modifiche cliniche sono stati utilizzati per assicurare che la terapia fornita avesse portato a un beneficio terapeutico locale. Questi dati sono stati utili soprattutto in relazione ai cambiamenti nei livelli sistemici dei mediatori.

I soggetti sono stati reclutati dalle comunità circostanti per mezzo di volantini pubblicitari, nonché annunci sui media nei giornali settimanali e alla radio. Il reclutamento si è concentrato su soggetti di età compresa tra i 18 ei 64 anni con malattia parodontale.

Gli investigatori hanno escluso le persone che hanno meno di 20 denti; che hanno avuto malattie sistemiche gravi tra cui: disturbi di tipo autoimmune (es. lupus eritematoso sistemico), immunosoppressione (uso cronico di steroidi c sistemici, chemioterapia antitumorale o infezione da HIV), malattie epatiche croniche inclusa l'epatite o diabete mellito; estremamente obesi (BMI <40), sono in gravidanza o abusano di alcol o droghe. I soggetti sono stati selezionati dagli esami di screening parodontale con 4 o più siti con profondità della tasca di 5 o più mm e due o più siti con perdita di attacco di 3 mm o più e che necessitavano di ablazione e levigatura radicolare.

Il set di fase II di 106 pazienti ha ricevuto una terapia parodontale consistente in uno dei due trattamenti:

Trattamento 1: periodo di osservazione di 6 settimane (ritardo del trattamento), quindi detartrasi dell'intera bocca e levigatura radicolare più regime specifico di igiene orale (OHR) (Gruppo 1);

Trattamento 2: un periodo di osservazione di 6 settimane (trattamento ritardato), quindi un ulteriore periodo di osservazione di 6 mesi (trattamento ritardato), seguito da detartrasi e levigatura radicolare più regime specifico di igiene orale (OHR) a 6 mesi (Gruppo 2).