Progetto clinico cardiovascolare per valutare la capacità rigenerativa di CardioCell in pazienti con infarto miocardico acuto (IMA)

Criterio di inclusione:

• Infarto miocardico acuto trattato con successo mediante rivascolarizzazione riuscita dell'arteria correlata all'infarto (IRA).
• Pazienti di sesso maschile e femminile, di età compresa tra 18 e 80 anni
• Grande danno miocardico come dimostrato da LVEF ≤45% e/o dimensioni dell'infarto (IS) ≥10% del muscolo LV su cMRI 2-5 giorni dopo pPCI
• Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

• Pacemaker o altre controindicazioni alla risonanza magnetica cardiaca
• Malignità
• Immunodeficienza moderata o grave
• Malattia infettiva batterica o virale acuta o cronica
• Malattia dei tessuti molli o infezione locale in un luogo in cui è richiesta la puntura dell'arteria
• Gravidanza o allattamento
• Qualsiasi motivo oggettivo o soggettivo per l'impossibilità di partecipare alle visite di follow-up
• Donne in età fertile, che non desiderano utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace
• Donne in età fertile che non hanno un ciclo mestruale confermato e un test di gravidanza su siero o urina altamente sensibile negativo
• Partecipazione a qualsiasi altro studio di ricerca clinica che non abbia raggiunto l'endpoint primario di efficacia o che altrimenti interferirebbe con la partecipazione del paziente a questo progetto
• Aspettativa di vita < 1 anno
• Qualsiasi malattia o condizione concomitante che, secondo l'opinione dello sperimentatore, renderebbe il paziente inadatto alla partecipazione al progetto