Cura dell'epatite C (HCV) e salute dei reni

Criterio di inclusione:

1. Infezione attiva da HCV da genotipo 1 o 4 (se con infezione da genotipo 1a, saranno inclusi solo quelli senza mutazione di resistenza NS5A al basale; l'infezione da HCV da genotipo 4 è rara in entrambe le popolazioni di studio). Sono inclusi i soggetti con coinfezione da HIV. Non escluderemo i pazienti che hanno una grave malattia renale cronica, sono in dialisi o hanno subito un trapianto di rene.

Criteri di esclusione:

1. Infezione da HCV genotipo 2, 3, 5 o 6
2. Precedente fallimento virologico di regimi contenenti un inibitore NS5A
3. Malattia epatica scompensata (Child-Pugh Classe B o C)
4. Albumina inferiore a 3 g/dL
5. Conta piastrinica inferiore a 75.000
6. Qualsiasi condizione che lo sperimentatore consideri una controindicazione alla partecipazione allo studio, inclusa l'aspettativa di vita limitata
7. Donna incinta o che allatta
8. Antigene di superficie del virus dell'epatite B (HBV) positivo (Nota: i pazienti positivi per l'anticorpo core dell'HBV non saranno esclusi, ma verranno controllati i livelli di HBV DNA e saranno monitorati durante la terapia con antivirali ad azione diretta (DAA) e gestiti dal punto di vista medico come ritenuto appropriato )
9. Mancata aderenza continua documentata ai farmaci prescritti o alle cure mediche, mancato completamento degli appuntamenti e delle procedure di valutazione della malattia da HCV o incapacità di impegnarsi nel follow-up/monitoraggio programmato per la durata del trattamento
10. Scarso accesso venoso che non consente la raccolta del laboratorio di screening
11. Ipersensibilità nota a elbasvir/grazoprevir
12. Co-somministrazione con farmaci che sono 1) forti induttori del CYP3A (ad es. fenitoina, carbamazepina, rifampicina); 2) inibitori OATP1B1/3 (ad es. ciclosporina, darunavir, atazanavir, tipranavir, lopinavir o saquinavir) o 3) efavirenz