Stadiazione accurata delle dinamiche immuno-virologiche durante l'infezione acuta da HIV (ACS)

Criterio di inclusione:

• Infezione da HIV-1 recente documentata, diagnosi precoce: sintomi clinici di sieroconversione acuta e Western Blot incompleto O test di screening negativo negli ultimi 6 mesi e Western Blot incompleto O rischio di contatto entro i 3 mesi e presunta prima infezione con o senza sintomi clinici e Western Blot incompleto
• In grado e disposto a fornire il consenso informato scritto
• Capacità di partecipare al programma completo di valutazioni e visite ai pazienti per i pazienti che partecipano al programma dell'opzione A (descritto di seguito) o capacità di partecipare a un programma parziale di valutazioni e visite ai pazienti per i pazienti che partecipano all'opzione B (descritta di seguito).
• Capacità e disponibilità a raccogliere e conservare campioni di sangue e tessuti a tempo indeterminato e utilizzarli per vari scopi di ricerca.

Criteri di esclusione:

• Storia precedente o attuale di infezione opportunistica (eventi che definiscono l'AIDS come definito nella categoria C della classificazione clinica del CDC), consistente in infezione cronica da HIV-1.
• Evidenza di infezione attiva da HBV (antigene di superficie dell'epatite B positivo o carica virale HBV positiva in passato e nessuna evidenza di successiva sieroconversione (= antigene HBV o carica virale negativa e anticorpo di superficie HBV positivo).
• Evidenza di infezione attiva da HCV: risultato positivo per anticorpi HCV entro 60 giorni prima dell'ingresso nello studio con carica virale HCV positiva o, se il risultato per anticorpi HCV è negativo, risultato positivo per RNA HCV entro 60 giorni prima dell'ingresso nello studio.
• Storia attuale o nota di cardiomiopatia o malattia ischemica o cerebrovascolare significativa.
• Storia attuale del cancro.
• Gravidanza o allattamento.
• Qualsiasi condizione, inclusi disturbi psichiatrici e psicologici, che secondo l'opinione dello sperimentatore interferirà con la condotta del processo o la sicurezza del partecipante.
• Precedente partecipazione a uno studio che valutava un agente immunomodulante
• Risultati anormali dei test di laboratorio allo screening: Emoglobina confermata <11 g/dl per le donne e <12 g:dl per gli uomini/ conta piastrinica confermata < 100000/l/ conta dei neutrofili confermata <1000/μl/ AST e/o ALT confermata > 3xULN
• Uso o dipendenza attiva di droghe o alcol che, secondo l'opinione del ricercatore del sito, interferirebbe con l'aderenza ai requisiti dello studio.
• - Malattia acuta o grave, a parere del ricercatore del sito, che richieda trattamento sistemico e/o ricovero in ospedale entro 60 giorni prima dell'ingresso.