Estadiamento preciso da dinâmica imunovirológica durante a infecção aguda pelo HIV (ACS)

Critério de inclusão:

• Infecção recente por HIV-1 documentada, diagnóstico precoce: sintomas clínicos de soroconversão aguda e Western Blot incompleto OU teste de triagem negativo nos últimos 6 meses e Western Blot incompleto OU contato de risco nos últimos 3 meses e primo-infecção presumível com ou sem sintomas clínicos e Western Blot incompleto
• Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito
• Capacidade de comparecer ao cronograma completo de avaliações e visitas de pacientes para pacientes participantes da opção A (descrita abaixo) ou capacidade de comparecer a uma programação parcial de avaliações e visitas de pacientes para pacientes que participam da opção B (descrita abaixo).
• Capacidade e vontade de ter amostras de sangue e tecido coletadas e armazenadas indefinidamente e usadas para vários fins de pesquisa.

Critério de exclusão:

• História anterior ou atual de infecção oportunista (eventos definidores de AIDS, conforme definido na categoria C da classificação clínica do CDC), consistindo em infecção crônica por HIV-1.
• Evidência de infecção ativa por HBV (antígeno de superfície de hepatite B positivo ou carga viral de HBV positiva no passado e nenhuma evidência de soroconversão subsequente (= antígeno de HBV ou carga viral negativa e anticorpo de superfície de HBV positivo).
• Evidência de infecção ativa por HCV: resultado positivo de anticorpo HCV dentro de 60 dias antes da entrada no estudo com carga viral positiva de HCV ou, se o resultado de anticorpo HCV for negativo, um resultado positivo de HCV RNA dentro de 60 dias antes da entrada no estudo.
• História atual ou conhecida de cardiomiopatia ou doença isquêmica ou cerebrovascular significativa.
• História atual de câncer.
• Gravidez ou amamentação.
• Quaisquer condições, incluindo distúrbios psiquiátricos e psicológicos, que, na opinião do investigador, irão interferir na condução do estudo ou na segurança do participante.
• Participação prévia em um ensaio avaliando um agente imunomodulador
• Resultados anormais dos testes laboratoriais na triagem: Hemoglobina confirmada <11g/dl para mulheres e <12 g:dl para homens/ contagem de plaquetas confirmada < 100000/l / contagem de neutrófilos confirmada <1000/μl/ AST e/ou ALT confirmada > 3xULN
• Uso ou dependência ativa de drogas ou álcool que, na opinião do investigador do centro, interferiria na adesão aos requisitos do estudo.
• Doença aguda ou grave, na opinião do investigador do centro, exigindo tratamento sistêmico e/ou hospitalização dentro de 60 dias antes da entrada.