Descrizione dell'efficacia antivirale nel mondo reale e della sostenibilità del regime a 2 farmaci dolutegravir + lamivudina in pazienti non trattati e pretrattati in cure cliniche di routine in Germania (URBAN)

Un evento avverso è stato definito come un evento medico spiacevole in un partecipante per un partecipante o indagine clinica ha somministrato un prodotto farmaceutico e che non ha necessariamente una relazione causale con il trattamento. Un SAE è un evento medico spiacevole che, a qualsiasi dose risulta nella morte, è pericolosa per la vita, richiede il ricovero in ospedale o il prolungamento del ricovero esistente, si traduce in disabilità/incapacità o sia un difetto congenitario di anomalia/nascita o è significativo.

La linea di base rappresenta l'ultima visita prima dell'inizio della terapia con DTG+3TC.

Un evento avverso è stato definito come un evento medico spiacevole in un partecipante per un partecipante o indagine clinica ha somministrato un prodotto farmaceutico e che non ha necessariamente una relazione causale con il trattamento. Un SAE è un evento medico spiacevole che, a qualsiasi dose risulta nella morte, è pericolosa per la vita, richiede il ricovero in ospedale o il prolungamento del ricovero esistente, si traduce in disabilità/incapacità o sia un difetto congenitario di anomalia/nascita o è significativo.

La linea di base rappresenta l'ultima visita prima dell'inizio della terapia con DTG+3TC.

Un ADR è definito come una risposta nociva e non intenzionale a un prodotto investigativo medicinale relativo a qualsiasi dose in cui almeno una ragionevole possibilità, vale a dire la relazione non può essere esclusa. Un ADR grave è un verificarsi medica spiacevole che, a qualsiasi dose nella morte, è pericolosa per la vita, richiede il ricovero in ospedale o il prolungamento del ricovero in ospedale esistente, si traduce in disabilità/incapacità o sia un difetto congenito di anomalia/nascita o è significativo.

La linea di base rappresenta l'ultima visita prima dell'inizio della terapia con DTG+3TC.

Any = ADRS serio e non serio. Un ADR è definito come una risposta nociva e non intenzionale a un prodotto investigativo medicinale relativo a qualsiasi dose in cui almeno una ragionevole possibilità, vale a dire la relazione non può essere esclusa. Un ADR grave è un verificarsi medica spiacevole che, a qualsiasi dose nella morte, è pericolosa per la vita, richiede il ricovero in ospedale o il prolungamento del ricovero in ospedale esistente, si traduce in disabilità/incapacità o sia un difetto congenito di anomalia/nascita o è significativo.

La linea di base rappresenta l'ultima visita prima dell'inizio della terapia con DTG+3TC.

Mutazioni associate alla resistenza recentemente identificate, comprese quelle rilevate prima di iniziare il trattamento con DTG+3TC e livelli più recenti dell'HIV-RNA.

La linea di base rappresenta l'ultima visita prima dell'inizio della terapia con DTG+3TC.

Vengono presentati i seguenti parametri lipidici: colesterolo totale, colesterolo lipoproteina a bassa densità (LDL), colesterolo di lipoproteine ad alta densità (HDL) e trigliceridi.

La linea di base rappresenta l'ultima visita prima dell'inizio della terapia con DTG+3TC.

Le ragioni principali dell'interruttore terapeutico sono gli effetti collaterali di arte precedente, basso potenziale di interazione, preferenza di un regime a 2 farmaci, profilo di tollerabilità di DTG+3TC, dimensioni della pillola, facile da prendere (una volta al giorno, indipendente dai pasti), preferenza del paziente e altro.

La linea di base rappresenta l'ultima visita prima dell'inizio della terapia con DTG+3TC.

Le ragioni principali dell'interruttore terapeutico sono a basso potenziale per l'interazione, la preferenza di un regime a 2 farmaci, la prevenzione di potenziali tossicità a lungo termine di altre terapie, il profilo di tollerabilità di DTG+3TC, facile da prendere (una volta al giorno, indipendente dai pasti) e altri.

La linea di base rappresenta l'ultima visita prima dell'inizio della terapia con DTG+3TC.

Il cambiamento nella soddisfazione del trattamento si basa sul questionario sulla soddisfazione del trattamento dell'HIV (HIV TSQ). L'HIV TSQ è una scala segnalata da 10 elementi che misura la soddisfazione generale del trattamento e da domini specifici, ad esempio convenienza e flessibilità. Nel punteggio di soddisfazione del trattamento varia da 0 a 60, dove è più elevato il punteggio, maggiore è la soddisfazione per il trattamento. Punteggi di singoli articoli che includevano tutti i punteggi del tasso che vanno da 0 (molto insoddisfatti, scomodi, inflessibili) a 6 (molto soddisfatti, convenienti, flessibili), in caso di soddisfazione generale, ci saranno 10 elementi che saranno sommati per produrre un punteggio che va da 0 a 30, con un punteggio più elevato, maggiore è la soddisfazione con la sottoscala. Per la scala dello stile di vita con 8 articoli che verranno sommati per produrre un punteggio che va da 0 a 30, con il punteggio più elevato maggiore è la soddisfazione con la sottoscala.

La linea di base rappresenta l'ultima visita prima dell'inizio della terapia con DTG+3TC.

Il cambiamento nell'angoscia dei sintomi si basa sul questionario SDM del modulo di angoscia dei sintomi dell'HIV (SDM). L'SDM è uno strumento auto-riferito di 20 elementi che valuta la presenza e l'angoscia dei sintomi correlati all'HIV o al suo trattamento. Include sotto-scale per la soddisfazione del trattamento e la soddisfazione individuale per i cambiamenti del trattamento. Il punteggio di soddisfazione del trattamento somma tutti gli articoli, che vanno da +30 (maggiore miglioramento) a -30 (maggiore deterioramento). I punteggi dei singoli oggetti vanno da +3 (molto più soddisfatti, convenienti, flessibili) a -3 (molto meno soddisfatti, convenienti, flessibili). I punteggi generali di soddisfazione e stile di vita sommano tutti gli articoli, che vanno da +15 (maggiore miglioramento) a -15 (maggiore deterioramento).

La linea di base rappresenta l'ultima visita prima dell'inizio della terapia con DTG+3TC.