Programma di riduzione del danno per gli utenti informali di PrEP in un contesto basato sulla comunità (seguiPrEP) (seguiPrEP)

La profilassi pre-esposizione (PrEP) è una strategia biomedica che consiste nell'uso della terapia antiretrovirale da parte di persone sieronegative ad alto rischio di contrarre l'HIV, per prevenire l'infezione. Numerosi studi clinici controllati e randomizzati, nonché progetti di implementazione hanno dimostrato che l'uso di tenofovir disoproxil (TDF) ed emtricitabina (FTC) è sicuro ed efficace nella prevenzione dell'infezione da HIV.

Tuttavia, la situazione amministrativa della PrEP in Spagna è anomala. A differenza di alcuni paesi europei, la PrEP non è disponibile all'interno del Sistema Sanitario Nazionale (SNS), pur essendo disponibile per il trattamento dell'infezione da HIV. In Spagna la combinazione a dose fissa di FTC/TDF è solo per uso ospedaliero, il che richiede la prescrizione esclusivamente da parte di specialisti dell'HIV e ne limita l'erogazione ai servizi di farmacia all'interno dell'ospedale.

Questa limitazione nell'accesso e la conoscenza della sua capacità di prevenzione della PrEP da parte della popolazione vulnerabile li ha portati a ottenere "FTC / TDF generici" al di fuori del sistema sanitario standardizzato. Secondo un sondaggio condotto in Europa per caratterizzare gli utenti MSM di PrEP realizzato nel 2016, il 5% degli utenti di PrEP l'aveva acquisita da solo. Di questi, il 70% ha dichiarato di non essere stato incluso in alcun programma di follow-up regolare durante l'utilizzo del farmaco. Nonostante la crescente domanda, non esistono programmi sanitari (inclusi informazione, consulenza, screening sistematico per le infezioni sessualmente trasmissibili (STI), ecc.) volti a soddisfare le esigenze di assistenza sanitaria di coloro che già utilizzano o desiderano utilizzare la PrEP, né da parte del pubblico né operatori sanitari privati. Questo tipo di servizio è particolarmente necessario se si considera che, tra gli utenti di PrEP, si può avere già un'infezione da HIV accertata, un aumento teorico di altre IST e una mancanza di monitoraggio delle funzioni renali.

BCN Checkpoint è un centro comunitario dal 2006 per il rilevamento dell'HIV e di altre IST rivolto a uomini gay, altri uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) e donne transgender (TGW), che ha dimostrato un'elevata efficienza nello screening dell'HIV e un rapido rinvio a cure e trattamenti standard per l'HIV.. Nel 2017 l'organizzazione ha aperto BCN PrEP·Point, un centro comunitario con l'obiettivo di fornire informazioni, condurre studi clinici e monitoraggio clinico dell'uso informale della PrEP.

Per questo motivo, viene qui presentato il protocollo dello studio SeguiPrEP, studio prospettico longitudinale dell'assistenza sanitaria in ambito comunitario, rivolto a MSM e TGW, utenti di PrEP informale, basato sulla tecnologia di test point-of-care.