Berberina e steatosi epatica non alcolica (NAFLD) (NAFLD)

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere una fascia di età compresa tra 18 e 65 anni (inclusi).
• Pazienti con contenuto di grasso epatico valutato da MRS≥13%.
• I pazienti devono soddisfare i criteri per una ridotta regolazione del glucosio
• Corso di diabete mellito meno di 1 anno
• Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi causa di malattia epatica cronica diversa dalla NAFLD (come, ma non limitatamente a, abuso di alcol o droghe, farmaci, epatite cronica B o C, autoimmune, ecc.);

  • Pazienti con funzionalità epatica significativamente compromessa: ALT o AST≥2 volte il limite superiore della norma;
  • Pazienti con diabete mellito di tipo 1 o diabete gestazionale o diabete di tipo speciale;
  • Corso di diabete più di 1 anni;
  • Pazienti diabetici che hanno assunto o stanno assumendo farmaci ipoglicemizzanti orali o insulina;
  • Pazienti diabetici con HbA1c>7,5% alla visita iniziale;
  • Pazienti con gravi complicanze del diabete (chetoacidosi diabetica, coma diabetico o con sintomi di coma diabetico; disfunzione nervosa, retinopatia, disfunzione renale);
  • Pazienti con una storia di malattia cardiaca clinicamente significativa (infarto del miocardio, insufficienza cardiaca e/o ritmo cardiaco grave);
  • Infezione grave complicante, entro 6 mesi dall'operazione, grave trauma;
  • Pazienti con consumo eccessivo di alcol≥140 g/settimana (maschi); ≥70g/settimana (femmina);
  • I pazienti hanno partecipato ad altri studi clinici entro 24 settimane;
  • Pazienti con una storia di allergia ai farmaci alla berberina;
  • Pazienti in gestazione o possibile gestazione o allattamento, o maschi o femmine in attesa di gestazione durante la sperimentazione clinica;
  • Pazienti con malattie mentali;
  • Coloro che si rifiutano di firmare il consenso informato;
  • Qualsiasi altra condizione che, a parere dei ricercatori, impedirebbe la competenza o la conformità o la possibilità di ostacolare il completamento dello studio;
  • Pazienti con trigliceridi sierici ≥5,0mmol/L;
  • Pazienti con malattie della tiroide, incluso ipertiroidismo o ipotiroidismo.