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Uno studio per confrontare diversi modi di somministrazione di steroidi dopo l'impianto totale del ginocchio

5 agosto 2025 aggiornato da: Christian Candrian

Confronto tra desametasone endovenoso perioperatorio rispetto a desametasone periarticolare rispetto a nessuna supplementazione di steroidi in termini di dolore postoperatorio, funzionalità, nausea, durata dell'ospedalizzazione e rischio di complicanze nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale primaria del ginocchio per l'osteoartrite del ginocchio - Un protocollo di studio clinico di sperimentazione controllata randomizzata

Valuteremo la differenza tra supplementazione di steroidi per via endovenosa perioperatoria, supplementazione di steroidi perioperatoria periarticolare e protocolli di anestesia standard. Valuteremo l'esito di pazienti con artrosi del ginocchio che si stanno sottoponendo a Protesi Totale di Ginocchio per capire quale dei tre trattamenti dia maggiori benefici al paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Saranno necessari un totale di 159 pazienti (53 pazienti per braccio, 3 bracci in totale). Il desametasone (nome commerciale: Mephameson) è il farmaco steroideo che somministriamo perioperatoriamente in due modi diversi: desametasone intravenoso (IV) (9 mg) nel braccio A, desametasone intrarticolare (IA) (9 mg) nel braccio B. Nessuna integrazione di steroidi sarà fornita nel gruppo di controllo (braccio C).

L'obiettivo primario dello studio è quello di confrontare l'effetto sul dolore post-operatorio di I.V. e I.A. supplementazione perioperatoria di desametasone per artroplastica totale del ginocchio (TKA).

Obiettivi secondari degli studi saranno il confronto tra I.V. e I.A. integrazione perioperatoria di desametasone in termini di dolore e funzionalità postoperatoria, consumo di oppioidi e analgesici, range di movimento del ginocchio, risposta infiammatoria sistemica, tempo alla mobilizzazione, durata della degenza e soddisfazione del paziente.

Inoltre, sia I.V. e I.A. i protocolli di supplementazione con steroidi saranno confrontati con il protocollo di analgesia di routine (gruppo senza supplementazione con steroidi) al fine di documentare i loro vantaggi rispetto all'assenza di supplementazione con steroidi.

La sicurezza di I.V. e I.A. Il desametasone peri-operatorio sarà valutato e confrontato registrando tutte le complicanze correlate alla supplementazione di steroidi. In particolare, sarà documentato il rischio di complicanze legate all'iperglicemia e infezioni post-operatorie. La sicurezza sia di I.V. e I.A. i protocolli di supplementazione con steroidi saranno verificati confrontandoli con il gruppo senza trattamento in termini di incidenza di complicanze.

La durata complessiva dello studio sarà di 12 anni: 2 anni per arruolare tutti i pazienti e 10 anni per completare l'ultimo follow-up. L'analisi dei dati primari è pianificata dopo il completamento delle visite di follow-up di 1 anno.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
159

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Lugano, Svizzera, 6900
        • Reclutamento
        • Ospedale Regionale di Lugano Civico e Italiano
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a PTG primaria monolaterale presso l'Ospedale Regionale di Lugano.
  • Pazienti con un BMI >18,5 e <35.
  • Pazienti in grado di fornire il consenso informato e seguire tutte le procedure dello studio come indicato dal protocollo.
  • Consenso informato come documentato dalla firma (Appendice modulo di consenso informato).

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni agli steroidi.
  • Revisione TKA.
  • Terapia steroidea attiva.
  • Donne in gravidanza o che allattano.
  • Presenza di altri stati patologici concomitanti clinicamente significativi (ASA IV).
  • Diabete mellito non controllato
  • Non conformità nota o sospetta, abuso di droghe o alcol.
  • Incapacità di seguire le procedure dello studio, ad es. a causa di problemi di linguaggio, disturbi psicologici, demenza, ecc. del partecipante.
  • - Partecipazione a un altro studio con farmaco sperimentale nei 30 giorni precedenti e durante il presente studio.
  • Precedente iscrizione allo studio in corso.
  • Arruolamento dello sperimentatore, dei suoi familiari, dipendenti e altre persone dipendenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: braccio-A Desametasone intravenoso
9 mg di desametasone intravenoso
Droga: Desametasone sodio fosfato 4 mg/ml per via endovenosa
Iniezione endovenosa perioperatoria di 3 ml di soluzione (9 mg di desametasone)
Altri nomi:
  • Mephameson
Sperimentale: desametasone intrarticolare del braccio B
9 mg di desametasone intrarticolare
Droga: Desametasone sodio fosfato 4 mg/ml intrarticolare
Iniezione intra-articolare perioperatoria di 3 ml di soluzione (9 mg di desametasone)
Altri nomi:
  • Mephameson
Nessun intervento: routine del braccio C
Nessuna integrazione di steroidi o altri farmaci verrà aggiunta al protocollo di anestesia eseguito di routine nel gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore giornaliero medio a riposo durante i primi 3 giorni su una scala di valutazione numerica 0-10
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento

Dolore giornaliero medio a riposo durante i primi 3 giorni riportato su una scala di valutazione numerica 0-10 (NRS) dai pazienti.

L'NRS da 0 a 10 consiste in un'unica scala numerica a 11 punti, dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il peggior dolore possibile.
3 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore al ginocchio postoperatorio durante le prime 6 settimane dopo l'intervento chirurgico su una scala di valutazione numerica 0-10
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento

Dolore riportato su scala di valutazione numerica 0-10 (NRS) durante le prime 6 settimane e documentato con un'applicazione mobile (sviluppata presso il nostro Istituto) che chiederà ai pazienti di segnalare il dolore due volte al giorno (una volta al mattino, una volta alla sera ). Il confronto verrà eseguito in termini di dolore giornaliero medio durante le prime 6 settimane e dolore giornaliero medio durante ogni singola settimana.

L'NRS da 0 a 10 consiste in un'unica scala numerica a 11 punti, dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il peggior dolore possibile.
6 settimane dopo l'intervento
Dolore al ginocchio post-operatorio durante i primi 10 anni dopo l'intervento
Lasso di tempo: 10 anni
riportato su 0-10 NRS a 3, 6, 12, 24, 60 e 120 mesi utilizzando un questionario. L'NRS da 0 a 10 consiste in un'unica scala numerica a 11 punti, dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il peggior dolore possibile.
10 anni
Funzione post-operatoria durante le prime 6 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: 6 settimane

riportato su 0-10 NRS 8vedi sopra) durante le prime 6 settimane, documentato con un'applicazione mobile sviluppata dal nostro istituto che chiederà ai pazienti di segnalare il dolore due volte al giorno (una volta al mattino, una volta alla sera). Il confronto verrà eseguito in termini di dolore giornaliero medio durante le prime 6 settimane e dolore giornaliero medio durante ogni singola settimana. Inoltre, verranno create traiettorie del dolore.

L'NRS 0-10 consiste in un'unica scala numerica di 11 punti, dove 0 indica la peggiore funzione possibile e 10 riflette la migliore funzione possibile.
6 settimane
Funzionalità post-operatoria del ginocchio durante i primi 10 anni dopo l'intervento
Lasso di tempo: 10 anni
riportato su 0-10 NRS a 3, 6, 12, 24, 60 e 120 mesi utilizzando un questionario. L'NRS 0-10 consiste in un'unica scala numerica di 11 punti, dove 0 indica la peggiore funzione possibile e 10 riflette la migliore funzione possibile.
10 anni
Esito post-operatorio del ginocchio su Western Ontario e McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Lasso di tempo: 10 anni

Questionario a 2 e 6 settimane e a 3, 6, 12, 24, 60 e 120 mesi. Il questionario WOMAC è composto da 3 sottopunteggi che valutano il dolore (5 domande, 0-20 punti), la rigidità (2 domande, 0-8 punti) e la funzione (17 domande, 0-68 punti) ed è un paziente convalidato -reported outcome measure (PROM) per valutare l'artrosi del ginocchio.

Punteggi più alti sul WOMAC indicano dolore, rigidità e limitazioni funzionali peggiori.
10 anni
Condizioni del ginocchio sul punteggio della società del ginocchio (KSS)
Lasso di tempo: 10 anni
Questionario a 2 e 6 settimane e a 3, 6, 12, 24, 60 e 120 mesi. Il KSS originale ha una sezione "Punteggio al ginocchio" (7 voci) e una sezione "Punteggio funzionale" (3 voci). Entrambe le sezioni sono valutate da 0 a 100 con punteggi più bassi che indicano condizioni del ginocchio peggiori e punteggi più alti che indicano condizioni del ginocchio migliori.
10 anni
Qualità del dolore sul questionario PainDETECT
Lasso di tempo: 10 anni
Questionario a 2 e 6 settimane e a 3, 6, 12, 24, 60 e 120 mesi. PainDETECT è costituito da sette domande che affrontano la qualità dei sintomi del dolore; è completato dal paziente e non è richiesto alcun esame fisico. Un punteggio ≤12 indica che è improbabile che il dolore abbia una componente neuropatica (< 15%), mentre un punteggio ≥19 suggerisce che è probabile che il dolore abbia una componente neuropatica (> 90%). Un punteggio intermedio (≥13, ≤18) indica una possibile componente neuropatica.
10 anni
Soddisfazione del paziente: scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: 10 anni

Soddisfazione del paziente riportata su una scala di valutazione numerica (NRS) da 0 a 10 a 3, 6, 12, 24, 60 e 120 mesi utilizzando un questionario.

L'NRS 0-10 consiste in un'unica scala numerica a 11 punti, dove 0 indica che il paziente non è affatto soddisfatto e 10 che indica che il paziente è totalmente soddisfatto.
10 anni
Incidenza di nausea post-operatoria
Lasso di tempo: Durante il ricovero, circa 3 giorni

l'incidenza (su un NRS 0-10) della nausea sarà valutata nei primi giorni post-operatori.

L'NRS 0-10 consiste in un'unica scala numerica a 11 punti, dove 0 indica assenza di nausea e 10 indica la massima intensità della nausea.
Durante il ricovero, circa 3 giorni
Intensità della nausea post-operatoria
Lasso di tempo: Durante il ricovero, circa 3 giorni

l'intensità (su un NRS 0-10) della nausea sarà valutata nei primi giorni post-operatori.

L'NRS 0-10 consiste in un'unica scala numerica a 11 punti, dove 0 indica assenza di nausea e 10 indica la massima intensità della nausea.
Durante il ricovero, circa 3 giorni
Consumo post-operatorio di oppiacei e farmaci analgesici
Lasso di tempo: Durante il ricovero, circa 3 giorni

Il punteggio della scala di quantificazione dei farmaci (MQS) verrà utilizzato per valutare il consumo di farmaci analgesici.

Il punteggio della scala di quantificazione dei farmaci (MQS) viene calcolato per ciascun farmaco prendendo un peso di detrimento basato sul consenso per una data classe farmacologica e moltiplicandolo per un punteggio per il dosaggio. I valori calcolati per ciascun farmaco vengono quindi sommati per ottenere un punteggio MQS totale. Il punteggio può fornire un'utile misura puntuale dell'uso di farmaci per qualsiasi regime antidolorifico.
Durante il ricovero, circa 3 giorni
Proteina C-reattiva post-operatoria (CRP)
Lasso di tempo: tutti i giorni 3 giorni dall'intervento
La proteina C-reattiva ematica in mg/L sarà valutata come indice di risposta infiammatoria post-operatoria.
tutti i giorni 3 giorni dall'intervento
Velocità di eritrosedimentazione post-operatoria (ESR)
Lasso di tempo: tutti i giorni 3 giorni dall'intervento
La velocità di eritrosedimentazione (mm/h) sarà valutata come indice di risposta infiammatoria postoperatoria.
tutti i giorni 3 giorni dall'intervento
Tempo dall'intervento alla prima mobilizzazione
Lasso di tempo: Durante il ricovero, circa 1 giorni
Durante il ricovero, circa 1 giorni
Tempo necessario per salire le scale la prima volta
Lasso di tempo: circa 1 settimana
circa 1 settimana
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: circa 1 settimana
circa 1 settimana

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con eventi avversi correlati al trattamento
Lasso di tempo: 10 anni

La sicurezza di I.V. e I.A. l'integrazione di desametasone sarà valutata in termini di: tasso di eventi avversi gravi correlati all'integrazione di steroidi, tasso di infezioni articolari protesiche, tasso di infezioni della ferita, tasso di problemi di guarigione della ferita.

Inoltre, la glicemia sarà valutata giornalmente durante i primi tre giorni dopo l'intervento.

Per delineare un profilo di sicurezza completo dell'integrazione con desametasone, verranno riportati tutti gli eventi avversi correlati al trattamento.
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Christian Candrian

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Christian Candrian, MD, Prof., EOC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2020

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 aprile 2033

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 agosto 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ORL-ORT-013

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

non previsto

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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