Uno studio di ricerca per esaminare la somiglianza tra le versioni di Semaglutide in diversi strumenti di iniezione

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina, di età compresa tra 18 e 55 anni (entrambi inclusi) al momento della firma del consenso informato.
• Indice di massa corporea compreso tra 20,0 e 29,9 kg/m^2 (entrambi inclusi).
• Considerato generalmente sano sulla base dell'anamnesi, dell'esame fisico e dei risultati dei segni vitali, dell'elettrocardiogramma e dei test clinici di laboratorio eseguiti durante la visita di screening, come giudicato dallo sperimentatore.

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi disturbo che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe mettere a repentaglio la sicurezza del soggetto, la valutazione dei risultati o il rispetto del protocollo.
• Uso di medicinali soggetti a prescrizione medica o farmaci senza prescrizione medica o prodotti a base di erbe, ad eccezione delle vitamine di routine, farmaci topici, contraccettivi altamente efficaci e uso occasionale di paracetamolo, entro 14 giorni prima del giorno dello screening.
• Abuso o assunzione di alcol, definito come uno dei seguenti: a) Abuso di alcol noto o sospetto entro 1 anno prima del giorno dello screening (definito come assunzione regolare di più di 24 g di alcol al giorno per gli uomini e 12 g di alcol al giorno per le donne . b) Alcol test positivo allo screening.
• Abuso o assunzione di droghe, definito come uno dei seguenti: a) Abuso noto o sospetto di droghe/sostanze chimiche entro 1 anno prima del giorno dello screening. b) Test per sostanze stupefacenti positivo allo screening.
• Donne in gravidanza, in allattamento o che intendono iniziare una gravidanza o in età fertile e che non utilizzano metodi contraccettivi altamente affettivi.