Neuromonitoraggio multimodale nelle lesioni cerebrali acute
Neuromonitoraggio multimodale in pazienti con gravi lesioni cerebrali acute
La lesione cerebrale acuta dovuta a emorragia subaracnoidea aneurismatica (SAH) o lesione cerebrale traumatica (TBI) è una condizione con un'elevata mortalità e i pazienti che sopravvivono spesso hanno disabilità permanenti. Il neuromonitoraggio multimodale della pressione intracranica, della tensione dell’ossigeno nel tessuto cerebrale (PbtO2) e del metabolismo energetico cerebrale (misurato con microdialisi (MD)) può aiutare a personalizzare il trattamento di questo gruppo di pazienti per proteggere il cervello e potenzialmente migliorare i risultati. Tuttavia, vi è ancora una significativa mancanza di conoscenza riguardo ai vantaggi e agli svantaggi di questo tipo di monitoraggio.
Il presente studio è composto da quattro sottostudi con l’obiettivo generale di esaminare quali fattori sono più influenti nella regolazione dei parametri intracerebrali comunemente misurati come l’ossigenazione, il glucosio e il lattato. Inoltre, verrà esplorata l'influenza di questi parametri sull'esito funzionale e sulla mortalità.
I singoli studi sono di seguito dettagliati:
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sottostudio 1:
Questo studio indaga la relazione tra glucosio nel sangue e microdializzato (MD-glucosio) in pazienti con grave trauma cranico (TBI) o emorragia subaracnoidea aneurismatica (SAH).
Sottostudio 2:
Lo scopo di questo sottostudio è esaminare il contributo della tensione arteriosa dell'ossigeno (PaO2) alla PbtO2 in pazienti con lesioni cerebrali acute. Ipotizziamo che esista un'associazione tra i due parametri, che questa relazione sia alterata nei pazienti con concomitante ipoertensione intracranica e che un carico maggiore di ipossia cerebrale sia associato a scarsi risultati funzionali e mortalità.
Sottostudio 3:
Lo studio si propone di stimare il contributo del lattato sistemico al lattato microdializzato, ipotizzando che:
- PbtO2 e la pressione di perfusione cerebrale sono predittori indipendenti del lattato microdializzato in pazienti con ipossia cerebrale (PbtO2 <20).
- Il lattato sistemico è un predittore indipendente del lattato da microdialisi in pazienti senza ipossia cerebrale.
Sottostudio 4:
Lo studio si propone di stabilire se esiste un valore soglia predittivo dell'MD-glutammato per un esito funzionale sfavorevole 6 mesi dopo un ictus da lesione cerebrale. Inoltre, miriamo a esplorare se esiste un modello di MD-glutammato in grado di predire episodi di neuropeggioramento.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 2100
- Rigshospitalet
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti ricoverati nell'unità di terapia neurointensiva del Rigshospitalet, Copenaghen
- Diagnosi di lesione cerebrale traumatica o emorragia subaracnoidea
- Neuromonitoraggio multimodale consistente nella pressione intracranica, nella tensione di ossigeno nel tessuto cerebrale e/o nella microdialisi cerebrale
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Lesione cerebrale acuta dovuta a cause diverse da quelle sopra menzionate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra glucosio sistemico e glucosio da microdialisi
Lasso di tempo: Per tutta la durata del neuromonitoraggio nella neuro-unità di terapia intensiva (1-30 giorni)
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Bontà mediana dell'adattamento (Pearsons R2)
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Per tutta la durata del neuromonitoraggio nella neuro-unità di terapia intensiva (1-30 giorni)
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Bontà mediana dell'adattamento (Pearsons R2) del rapporto tra PaO2 (kPa) e PbtO2 (mmHg).
Lasso di tempo: Per tutta la durata del neuromonitoraggio nella neuro-unità di terapia intensiva (1-30 giorni)
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Bontà mediana dell'adattamento (Pearsons R2)
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Per tutta la durata del neuromonitoraggio nella neuro-unità di terapia intensiva (1-30 giorni)
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Correlazione tra lattato sistemico e lattato da microdialisi quando corretto per PbtO2 e pressione di perfusione cerebrale.
Lasso di tempo: Per tutta la durata del neuromonitoraggio nella neuro-unità di terapia intensiva (1-30 giorni)
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Bontà mediana dell'adattamento (Pearsons R2)
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Per tutta la durata del neuromonitoraggio nella neuro-unità di terapia intensiva (1-30 giorni)
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Il valore predittivo del glutammato misurato mediante microdialisi intracerebrale per episodi di neuropeggioramento
Lasso di tempo: Per tutta la durata del neuromonitoraggio nella neuro-unità di terapia intensiva (1-30 giorni)
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Area sotto la curva
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Per tutta la durata del neuromonitoraggio nella neuro-unità di terapia intensiva (1-30 giorni)
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Il valore predittivo del glutammato misurato mediante microdialisi intracerebrale per l'esito funzionale a 6 mesi
Lasso di tempo: Per tutta la durata del neuromonitoraggio nella neuro-unità di terapia intensiva (1-30 giorni)
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Scala Rankin modificata
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Per tutta la durata del neuromonitoraggio nella neuro-unità di terapia intensiva (1-30 giorni)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione (1-300 giorni)
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Tempo in giorni
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Dal ricovero alla dimissione (1-300 giorni)
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Regressione lineare a effetti misti del rapporto tra PaO2 (kPa) e PbtO2 (mmHg).
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il ricovero in neuro-unità di terapia intensiva
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mmHg/kPa
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Sei mesi dopo il ricovero in neuro-unità di terapia intensiva
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Risultato funzionale a sei mesi
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il ricovero in neuro-unità di terapia intensiva
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Scala Rankin modificata
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Sei mesi dopo il ricovero in neuro-unità di terapia intensiva
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Mortalità a sei mesi
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il ricovero in neuro-unità di terapia intensiva
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Per cento
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Sei mesi dopo il ricovero in neuro-unità di terapia intensiva
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Durata della permanenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dal ricovero fino alla dimissione dalla terapia intensiva (1-300 giorni)
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Tempo in giorni
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Dal ricovero fino alla dimissione dalla terapia intensiva (1-300 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Kirsten W Møller, Rigshospitalet, Afdeling for bedøvelse og intensiv behandling
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R-21075263
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Lesione cerebrale acuta
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NCT06349681ReclutamentoAnestesia Brain Monitoring
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NCT06134037Completato
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NCT05800288CompletatoPropofol | Anestesia Brain Monitoring
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NCT05799729CompletatoKetamina | Anestesia Brain Monitoring
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NCT06098196CompletatoPropofol | Anestesia Brain Monitoring
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NCT06135688CompletatoLidocaina | Anestesia Brain Monitoring
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NCT07259291ReclutamentoPropofol | Remifentanil | Anestesia Brain Monitoring
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NCT03544346SconosciutoBrain Health Atleti d'élite in pensione
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NCT01250080CompletatoTrauma da moderato a grave, come definito da an | Injury Severity Score (ISS) > 12 punti sono stati inclusi nello studio.