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Terapia endocrina preoperatoria per cure personalizzate con Abemaciclib (POETIC-A)

13 gennaio 2026 aggiornato da: Institute of Cancer Research, United Kingdom
POETIC-A è uno studio di fase 3 che si rivolge a pazienti con carcinoma mammario primario in post-menopausa con un alto rischio di recidiva a 5 anni, determinato da un alto Ki67 dopo 2 settimane di terapia con inibitori dell'aromatasi prima dell'intervento chirurgico. I pazienti eleggibili saranno randomizzati alla sola terapia endocrina adiuvante standard o alla terapia endocrina adiuvante standard con un inibitore CDK4/6 chiamato abemaciclib.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nelle donne con carcinoma mammario in fase iniziale sensibile agli ormoni, l'assunzione di una terapia ormonale (nota anche come terapia endocrina) per almeno cinque anni dopo l'intervento chirurgico è molto efficace nel ridurre il rischio di recidiva del cancro. Tuttavia, per alcune donne il loro cancro può eventualmente diventare resistente a questi farmaci. La parte di registrazione POETIC-A identificherà coloro che hanno un rischio più elevato di sviluppare resistenza alla terapia endocrina standard (ET). Almeno 8000 donne a cui è stato diagnosticato un cancro al seno in fase iniziale e che non hanno ancora subito un intervento chirurgico per rimuovere il cancro entreranno nella fase di registrazione da 80 centri. I medici dello studio useranno gli inibitori dell'aromatasi (AI), un tipo di ET, per trattare il cancro per un periodo compreso tra 2 settimane e 6 mesi prima dell'intervento chirurgico. Un campione verrà prelevato dal cancro durante l'intervento chirurgico e il laboratorio dello studio misurerà un marcatore biologico chiamato Ki67. Se il livello di Ki67 non diminuisce dopo 2 settimane di trattamento dell'IA, è probabile che il paziente sia meno sensibile alla terapia endocrina e il medico dello studio esplorerà ulteriori trattamenti dopo l'intervento chirurgico nella parte del trattamento POETIC-A. Tutti coloro che accettano di partecipare alla fase di trattamento (2500 pazienti) verranno inseriti in modo casuale in uno dei 2 gruppi di trattamento; Gruppo 1: solo ET; o Gruppo 2: ET più un nuovo farmaco chiamato abemaciclib. Il primo obiettivo della fase di trattamento è confermare se abemaciclib somministrato in combinazione con ET sia più efficace rispetto alla sola somministrazione di ET nel prevenire la ricomparsa del cancro. Il laboratorio di studio eseguirà un secondo test sul campione di cancro, chiamato test AIR-CIS. Questo test ha lo scopo di scoprire se particolari gruppi di pazienti in base alla loro biologia tumorale sono più adatti al trattamento con abemaciclib. I pazienti del Gruppo 2 riceveranno ET più abemaciclib per 2 anni. I pazienti di entrambi i gruppi avranno regolari visite di studio durante questo periodo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

123

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Aberdeen, Regno Unito
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Ashington, Regno Unito
        • Wansbeck General Hospital
      • Bangor, Regno Unito
        • Ysbyty Gwynedd
      • Bath, Regno Unito
        • Royal United Hospital Bath
      • Blackburn, Regno Unito, BB2 3HH
        • Royal Blackburn Hospital
      • Blackpool, Regno Unito
        • Blackpool Victoria Hospital
      • Boston, Regno Unito
        • Pilgrim Hospital
      • Bournemouth, Regno Unito
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Brighton, Regno Unito
        • Royal Sussex County Hospital
      • Burnley, Regno Unito, BB10 2PQ
        • Burnley General Hospital
      • Doncaster, Regno Unito
        • Doncaster Royal Infirmary
      • Dumfries, Regno Unito
        • Dumfries and Galloway Royal Infirmary
      • Dundee, Regno Unito
        • Ninewells Hospital
      • Edinburgh, Regno Unito
        • Western General Hospital
      • Glasgow, Regno Unito
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Halifax, Regno Unito
        • Calderdale Royal Hospital
      • Harrogate, Regno Unito
        • Harrogate District Hospital
      • Huddersfield, Regno Unito
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Ipswich, Regno Unito, IP4 5PD
        • Ipswich Hospital
      • Kettering, Regno Unito
        • Kettering General Hospital
      • Kingston upon Thames, Regno Unito
        • Kingston Hospital
      • Lancaster, Regno Unito
        • University Hospitals of Morecambe Bay
      • Leeds, Regno Unito
        • St James's University Hospital
      • Lincoln, Regno Unito
        • Lincoln County Hospital
      • Livingston, Regno Unito
        • St John's Hospital
      • London, Regno Unito
        • University College London
      • London, Regno Unito
        • Charing Cross Hospital
      • London, Regno Unito
        • St George's Hospital
      • London, Regno Unito
        • Royal Free Hospital
      • London, Regno Unito
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • London, Regno Unito
        • Barnet and Chase Farm Hospitals
      • Maidstone, Regno Unito
        • Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust
      • Manchester, Regno Unito
        • The Christie Hospital
      • Manchester, Regno Unito
        • Wythenshawe Hospital
      • Manchester, Regno Unito
        • North Manchester General Hospital
      • Melrose, Regno Unito
        • Borders General Hospital
      • Milton Keynes, Regno Unito
        • Milton Keynes University Hospital
      • North Shields, Regno Unito
        • North Tyneside General Hospital
      • Nuneaton, Regno Unito
        • George Eliot Hospital NHS Trust
      • Penarth, Regno Unito
        • University Hospital Llandough
      • Poole, Regno Unito
        • Poole General Hospital
      • Reading, Regno Unito
        • Royal Berkshire Hospital
      • Redhill, Regno Unito
        • East Surrey Hospital
      • Rhyl, Regno Unito
        • Glan Clwyd
      • Shrewsbury, Regno Unito
        • Royal Shrewsbury Hospital
      • Southampton, Regno Unito, SO166YD
        • Southampton General Hospital
      • Stockton-on-Tees, Regno Unito
        • University Hospitals of North Tees and Hartlepool
      • Stoke-on-Trent, Regno Unito
        • Royal Stoke University Hospital
      • Sutton, Regno Unito
        • Royal Marsden Hospital
      • Taunton, Regno Unito
        • Musgrove Park Hospital
      • Wakefield, Regno Unito, WF1 4DG
        • Mid Yorkshire -Pinderfields Hospital
      • Warwick, Regno Unito
        • Warwick Hospital
      • Wigan, Regno Unito
        • Royal Albert Edward Infirmary
      • Worcester, Regno Unito
        • Worcestershire Acute Hospitals NHS Trust
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Regno Unito
        • Royal Cornwall Hospital
    • Devon
      • Exeter, Devon, Regno Unito
        • Royal Devon & Exeter Hospital
    • England
      • Kings Lynn, England, Regno Unito, PE30 4ET
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Swindon, England, Regno Unito, SN3 6BB
        • Great Western Hospital
    • Northants
      • Northampton, Northants, Regno Unito
        • Northampton General Hospital
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Regno Unito
        • Belfast City Hospital
    • Scotland
      • Larbert, Scotland, Regno Unito, FK5 4WR
        • Forth Valley Royal Hospital
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Regno Unito, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione della fase di registrazione:

  1. Donne determinate in postmenopausa in base a criteri locali stabiliti.
  2. Carcinoma mammario invasivo operabile diagnosticato con dimensioni cliniche/radiologiche del tumore ≥1,5 cm*
  3. Valutazione completa preoperatoria completata (incluso esame mammario bilaterale e imaging con mammografia +/- ecografia/RM eseguita localmente).
  4. Tumore ER positivo. La positività ER è definita come >/=1% di colorazione positiva delle cellule (o punteggio Allred equivalente di ER >/=3 su 8).
  5. Tumore HER2 negativo o stato HER2 sconosciuto. La negatività HER2 sarà definita secondo le linee guida aggiornate ASCO/CAP 2018. I pazienti il ​​cui stato HER2 è in sospeso/sconosciuto al momento della registrazione potranno registrarsi allo studio. Tuttavia, tieni presente che solo i pazienti confermati HER2 negativi potranno partecipare alla parte randomizzata.
  6. Ricevuto o pianificato di ricevere da 10 giorni a 6 mesi di anastrozolo o letrozolo prima dell'intervento chirurgico.
  7. Consenso informato scritto per accedere alla fase di registrazione della sperimentazione e alla donazione di tessuto fresco.

  8. La paziente ha fornito il consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura specifica dello studio ed è disposta e in grado di rendersi disponibile per la durata dello studio e disponibile e in grado di seguire il programma dello studio durante il trattamento e il follow-up e per l'uso di raccolte di routine cartelle cliniche elettroniche e relative.

    • Per i pazienti che accedono allo studio dopo l'intervento chirurgico, i pazienti con un tumore di grado 1 alla diagnosi saranno ancora idonei per la registrazione se hanno Ki67 >/=8% all'intervento (dopo >/=10 giorni di terapia con AI pre-chirurgica), come misurati presso il sito locale e soddisfano tutti gli altri criteri di ammissibilità.

Criteri di esclusione dalla fase di registrazione:

  1. Uomini e donne in pre/perimenopausa.
  2. Tumori di grado 1*
  3. Uso previsto o effettivo della TOS o di qualsiasi altro farmaco contenente estrogeni (compresi gli estrogeni vaginali) nelle 4 settimane precedenti l'intervento chirurgico programmato). Nota: i pazienti con una bobina Mirena in situ al momento della registrazione non sono esclusi.
  4. Pazienti che hanno iniziato la terapia con AI pre-chirurgica >6 mesi prima dell'intervento.
  5. Precedente terapia endocrina per il cancro al seno o prevenzione del cancro al seno.
  6. Precedente chemioterapia neoadiuvante per carcinoma mammario.
  7. Evidenza di malattia metastatica.
  8. Carcinoma mammario localmente avanzato non suscettibile di intervento chirurgico.
  9. Carcinoma mammario invasivo bilaterale (escluso DCIS/LCIS controlaterale).
  10. Tumori unilaterali multipli con diverso stato ER e/o HER2. Il DCIS/LCIS sincrono, così come la malattia multifocale con stato omogeneo di ER/HER2 è consentito se almeno una lesione è di almeno 1,5 cm; la lesione più grande dovrebbe essere utilizzata per la raccolta del campione e il completamento della CRF. Se lo stato ER/HER2 dei focolai più piccoli non è noto al momento della registrazione, i pazienti possono essere registrati; tuttavia, si noti che la congruenza dello stato del recettore dovrà essere confermata al momento della randomizzazione.
  11. Pregresso carcinoma mammario invasivo ad eccezione di DCIS o LCIS omolaterale trattato >5 anni prima con sola terapia locoregionale o DCIS/LCIS controlaterale trattato con terapia locoregionale in qualsiasi momento.
  12. Qualsiasi tumore maligno invasivo diagnosticato nei 5 anni precedenti (diverso dal cancro della pelle non melanoma o dal carcinoma cervicale in situ).

  13. Qualsiasi altra condizione medica che possa escludere il paziente dalla successiva fase di randomizzazione. (Vedi criteri di esclusione: ammissibilità alla randomizzazione).

    • Per i pazienti che accedono allo studio dopo l'intervento chirurgico, i pazienti con un tumore di grado 1 alla diagnosi saranno ancora idonei per la registrazione se hanno Ki67 >/=8% all'intervento (dopo >/=10 giorni di terapia con AI pre-chirurgica), come misurati presso il sito locale e soddisfano tutti gli altri criteri di ammissibilità.

Fase di randomizzazione Criteri di inclusione

  1. Paziente precedentemente acconsentito e registrato per la componente di screening di POETIC A.
  2. Tumore HER2 negativo. La negatività HER2 sarà definita secondo le linee guida aggiornate ASCO/CAP 2018
  3. Ki67 confermato a livello centrale >/=8% dopo 2 settimane di AI.
  4. La firma AIR-CIS (Aromatase Inhibitor Resistant-CDK4/6 Inhibitor Sensitive) è stata derivata nel laboratorio centrale e confermata a ICR-CTSU.
  5. La paziente deve essere stata sottoposta a intervento chirurgico definitivo per il tumore mammario primario con margini radiali chiari secondo il giudizio del team multidisciplinare.
  6. La stadiazione chirurgica dell'ascella deve essere stata eseguita mediante biopsia del linfonodo sentinella, prelievo ascellare o dissezione.
  7. La chemioterapia adiuvante, se prescritta, deve essere stata completata prima della randomizzazione e i pazienti devono essere guariti (Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 5 [CTCAEv5] Grade
  8. La radioterapia adiuvante, se prescritta, deve essere stata completata prima della randomizzazione e i pazienti devono essere guariti (Grado
  9. La paziente deve essere randomizzata entro e non oltre tre mesi dal completamento della terapia non endocrina (definita come la frazione finale della radioterapia, il giorno 1 dell'ultimo ciclo di chemioterapia o la data della procedura chirurgica finale).
  10. Il paziente è in grado di deglutire farmaci per via orale.
  11. Il paziente ha una funzione d'organo adeguata per tutti i seguenti criteri definiti come; ANC >/= 1,5 × 10e9/L (G-CSF non può essere somministrato per soddisfare questo criterio di ammissibilità ANC) Piastrine >/= 100 × 10e9/L Emoglobina >/= 8g/dL Bilirubina totale
  12. La paziente intende assumere una terapia endocrina adiuvante per almeno 5 anni.
  13. La paziente ha fornito il consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura specifica dello studio (per la parte di intervento randomizzato), disposta a donare tessuto dalla biopsia diagnostica, ed è disposta e in grado di rendersi disponibile per la durata dello studio e di seguire il programma dello studio durante il trattamento e il follow-up e per l'uso delle cartelle cliniche elettroniche raccolte regolarmente.

Fase di randomizzazione Criteri di esclusione

  1. Il paziente ha ricevuto un precedente inibitore CDK4/6.
  2. Qualsiasi paziente con una storia di TEV (ad esempio, TVP della gamba o del braccio e/o EP) sarà escluso. Non sono esclusi i pazienti con una storia di occlusione del catetere venoso da parte di un trombo che NON circondava il catetere e il lume poteva essere reso pervio mediante misure appropriate (ad esempio, soluzione salina o agente trombolitico).
  3. Il paziente presenta una o più condizioni mediche preesistenti gravi/o non controllate che, a giudizio dello sperimentatore, precluderebbero la partecipazione a questo studio (come grave insufficienza renale, [ad esempio, clearance della creatinina stimata
  4. Il paziente ha una storia personale di una qualsiasi delle seguenti condizioni: sincope di eziologia cardiovascolare, aritmia ventricolare di origine patologica (incluse, ma non limitate a, tachicardia ventricolare e fibrillazione ventricolare) o arresto cardiaco improvviso. Eccezione: non sono esclusi i pazienti con fibrillazione atriale controllata diagnosticata più di 30 giorni prima della randomizzazione.
  5. Il paziente ha subito un intervento chirurgico importante nei 14 giorni precedenti la randomizzazione.
  6. Il paziente ha ricevuto un trattamento sperimentale in uno studio clinico negli ultimi 30 giorni o 5 emivite, a seconda di quale sia più lungo, prima della randomizzazione, o è attualmente arruolato in qualsiasi altro tipo di ricerca medica (ad esempio: dispositivo medico) giudicato da il capo investigatore non essere compatibile scientificamente o dal punto di vista medico con questo studio.
  7. - Il paziente ha infezioni batteriche sistemiche attive (che richiedono antibiotici EV al momento dell'inizio del trattamento in studio), infezione fungina sistemica o infezione virale rilevabile (come positività HIV nota o con epatite attiva B o C nota (ad es. antigene di superficie dell'epatite B positivo). Lo screening non è richiesto per l'iscrizione.
  8. Evidenza di malattia metastatica.
  9. Tumori unilaterali multipli con diverso stato ER e/o HER2 (sono consentiti DCIS/LCIS e la conferma dello stato congruente ER/HER2 non è necessaria per lesioni inferiori a 10 mm).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo terapia endocrina
Terapia endocrina prescritta secondo lo standard di cura, per una durata prevista di almeno 5 anni o fino a quando non vengono soddisfatte le prove di recidiva della malattia o altri criteri di interruzione. La scelta della terapia endocrina può includere un inibitore dell'aromatasi non steroideo (letrozolo o anastrozolo), un inibitore dell'aromatasi steroideo (exemestane) o tamoxifene
Droga: Terapia endocrina (letrozolo, anastrozolo, exemestane o tamoxifene)
Terapia endocrina standard di cura per un minimo di 5 anni dalla randomizzazione
Altri nomi:
  • Arimidex, Aromasin, Femara o Tamoxifen
Sperimentale: Terapia endocrina con abemaciclib

Abemaciclib somministrato alla dose di 150 mg due volte al giorno (fornito in compresse da 50 mg), per 2 anni o fino a quando non vengono soddisfatte le prove di recidiva della malattia o altri criteri di interruzione.

Terapia endocrina prescritta secondo lo standard di cura, per una durata prevista di almeno 5 anni o fino a quando non vengono soddisfatte le prove di recidiva della malattia o altri criteri di interruzione. La scelta della terapia endocrina può includere un inibitore dell'aromatasi non steroideo (letrozolo o anastrozolo), un inibitore dell'aromatasi steroideo (exemestane) o tamoxifene
Droga: Abemaciclib
Abemaciclib utilizzato in combinazione con la terapia endocrina standard per 2 anni dalla randomizzazione
Altri nomi:
  • Verzenios
Droga: Terapia endocrina (letrozolo, anastrozolo, exemestane o tamoxifene)
Terapia endocrina standard di cura per un minimo di 5 anni dalla randomizzazione
Altri nomi:
  • Arimidex, Aromasin, Femara o Tamoxifen

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di recidiva del tumore (malattia locale o distante).
Lasso di tempo: dalla randomizzazione fino alla recidiva del tumore o alla morte del paziente, valutata fino a 5 anni
il tempo dalla randomizzazione alla recidiva tumorale locale, regionale o distante o al decesso per cancro al seno senza previa notifica di recidiva. I secondi tumori primari e le morti intercorrenti saranno trattati come eventi di censura.
dalla randomizzazione fino alla recidiva del tumore o alla morte del paziente, valutata fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza senza ricadute
Lasso di tempo: dalla randomizzazione fino alla recidiva o alla morte del paziente, valutata fino a 5 anni
il tempo dalla randomizzazione alla recidiva tumorale locale, regionale o distante o alla morte per qualsiasi causa.
dalla randomizzazione fino alla recidiva o alla morte del paziente, valutata fino a 5 anni
Tempo di ricorrenza lontana
Lasso di tempo: dalla randomizzazione fino alla recidiva a distanza o alla morte del paziente, valutata fino a 5 anni
il tempo dalla randomizzazione alla recidiva del tumore a distanza. I secondi tumori primari e le morti intercorrenti saranno trattati come eventi di censura
dalla randomizzazione fino alla recidiva a distanza o alla morte del paziente, valutata fino a 5 anni
Sopravvivenza specifica del cancro al seno
Lasso di tempo: dalla randomizzazione fino alla morte della paziente per cancro al seno, valutata fino a 5 anni
tempo dalla randomizzazione alla morte per cancro al seno (con o senza notifica preventiva di recidiva). I decessi intercorrenti saranno trattati come eventi di censura.
dalla randomizzazione fino alla morte della paziente per cancro al seno, valutata fino a 5 anni
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: dalla randomizzazione fino alla morte del paziente, valutata fino a 5 anni
tempo dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa.
dalla randomizzazione fino alla morte del paziente, valutata fino a 5 anni
Il paziente ha riportato la qualità della vita
Lasso di tempo: 5 anni dalla randomizzazione
misurato utilizzando questionari convalidati che saranno definiti prima dell'inizio del relativo sottostudio.
5 anni dalla randomizzazione
Morti correlate al trattamento
Lasso di tempo: 5 anni dalla randomizzazione
definita come morte verificatasi in qualsiasi momento dopo la randomizzazione e valutata come possibilmente, probabilmente o sicuramente correlata all'intervento
5 anni dalla randomizzazione
Eventi avversi di grado 3/4, SAE e ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: dall’inizio del trattamento fino a 28 giorni dopo la sospensione del trattamento
valutato da NCI CTCAE v5
dall’inizio del trattamento fino a 28 giorni dopo la sospensione del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen Johnston, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 dicembre 2020

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICRCTSU/2019/10068

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I set di dati generati e/o analizzati durante lo studio saranno disponibili su richiesta dal team di sperimentazione POETIC-A tramite poetic-a-icrctsu@icr.ac.uk tramite la compilazione di un modulo di richiesta di accesso ai dati dopo il periodo di tempo in cui la pubblicazione dell'analisi primaria e tutte le altre analisi chiave sono state completate. Il consenso/autorizzazione avanzata facoltativa per l'eventuale futura condivisione delle informazioni raccolte sui pazienti sarà ottenuta all'ingresso nello studio.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno condivisi una volta che i risultati primari saranno stati pubblicati e altre analisi chiave saranno state completate.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso dovrà essere richiesto tramite il modulo di richiesta di accesso ai dati dell'istituto (disponibile su richiesta a poetic-a-icrctsu@icr.ac.uk).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Femmina di cancro al seno

Prove cliniche su Abemaciclib

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