Associazione Pembro + Blina in pazienti pediatrici e giovani adulti con leucemia o linfoma acuto recidivato/refrattario

Criterio di inclusione:

• Età 1-40
• Diagnosi di leucemia linfoblastica acuta (ALL) a cellule B CD19 positiva leucemia linfoblastica acuta (ALL) a cellule B positiva o linfoma a cellule B CD19 positivo
• I pazienti con LLA-B CD19 positiva devono avere una percentuale di linfoblasti maggiore o uguale al 5% nel midollo osseo E soddisfare uno dei seguenti criteri:
• 2a o maggiore ricaduta
• Qualsiasi ricaduta dopo allo-HSCT
• Malattia refrattaria
• I pazienti con linfoma CD19 positivo recidivato/refrattario devono essere in seconda o maggiore recidiva o avere una malattia refrattaria con i marcatori del carico di malattia
• I pazienti con leucemia CNS 1 o CNS 2 sono ammissibili. I pazienti con leucemia CNS 3 non sono ammissibili. Tuttavia, i pazienti con una storia di stato CNS 3 che sono stati sufficientemente trattati sono eleggibili se attualmente CNS 1 o 2. I pazienti con una recidiva isolata del SNC non sono eleggibili.
• Livello di prestazione Karnofsky maggiore o uguale al 50% per pazienti di età superiore a 16 anni
• Livello di prestazione Lansky maggiore o uguale al 50% inferiore o uguale a 16
• Pazienti guariti da tossicità acute da precedente chemioterapia antitumorale tra cui HSCT, terapia citotossica, precedente blinatumomab, terapia biologica, immunoterapia, anticorpi monoclonali, XRT e terapia con corticosteroidi
• Pazienti con adeguate funzioni ematologiche, renali, epatiche, cardiache, polmonari e degli organi del SNC
• Le partecipanti di sesso femminile in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo, astenersi o usare la contraccezione per 120 giorni dopo l'ultima dose di pembrolizumab

Criteri di esclusione:

• Pazienti con le seguenti diagnosi: leucemia del sistema nervoso centrale 3, linfoma del sistema nervoso centrale, GVHD attiva, sindrome di Down, recidiva del sistema nervoso centrale o testicolare, coinvolgimento del nervo ottico o della retina che richiedono radioterapia
• Incinta o allattamento
• Corticosteroidi concomitanti, terapie immunosoppressive, farmaci sperimentali, agenti antitumorali
• Malattie concomitanti tra cui: anamnesi di malattia autoimmune di qualsiasi grado, ipotiroidismo di grado 2 o superiore deceduto per autoimmunità, infezione incontrollata, malattia polmonare interstiziale o polmonite
• Pazienti con altre neoplasie concomitanti
• Pazienti che hanno ricevuto vaccini vivi negli ultimi 30 giorni
• Pazienti con storia di trapianto di organi solidi