- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00225082
SNAP: Switching Nucleoside Analogues Protocol - Lipoatrophy and Mitochondrial Function
SNAP: Switching Nucleoside Analogues Protocol - Lipoatrophy and Mitochondrial
HIV infected subjects receiving antiretroviral treatment for greater than 6 years with be evaluated for clinical lipoatrophy and mitochondrial function after switching nucleoside analogues from stavudine (d4T) to tenofovir treatment and after 4.
Hypothesis: Tenofovir therapy will increase peripheral fat content as assessed by DEXA and mitochondrial function at 48 weeks.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
HIV infected subjects receiving antiretroviral treatment (lopinavir/ritonavir, stavudine, and lamivudine) for greater than 6 years through the Abbott M97-720 protocol with be evaluated for clinical lipoatrophy and mitochondrial function prior to switching nucleoside analogues from stavudine (d4T) to tenofovir and after 48 weeks or tenofovir treatment.
Subjects with or without lipoatrophy are eligible for the study. Adipose tissue biopsies to measure mitochondrial function, metabolic laboratory tests, and DAXA scans and clinical evaluations of lipodystrophy will be performed at Entry and after 48 weeks of tenofovir treatment.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- HIV infection
- Receiving Kaletra, stavudine, and lamivudine for greater than 6 years (through Abbott M97-720 study)
- Planning to switch from stavudine to tenofovir
Exclusion Criteria:
- Will continue to receive stavudine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Robert L Murphy, MD, Northwestern University
- Cattedra di studio: Mariana Gerschenson, Ph.D., University of Hawaii
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SNAP
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