Studio che valuta la moxidectina somministrata per via orale in soggetti con infezione da Onchocerca Volvulus

Criterio di inclusione:

1. Consenso informato scritto, firmato (o con l'impronta del pollice) e datato
2. Età compresa tra i 18 e i 60 anni
3. Peso corporeo ≥ 40 kg per le donne e ≥ 45 kg per gli uomini
4. Donne non gravide e che non allattano. Le donne in età fertile devono accettare di utilizzare il controllo delle nascite durante i primi 150 giorni dopo il trattamento.
5. Sano, come determinato da un medico sulla base di un esame fisico, ECG e un esame approfondito dell'anamnesi e dei risultati clinici di laboratorio
6. Adeguata funzionalità ematologica, renale ed epatica
7. Densità microfilarica cutanea entro l'intervallo richiesto per la coorte

Criteri di esclusione:

1. Partecipazione a studi diversi da quelli puramente osservazionali, entro 4 settimane prima della somministrazione dell'articolo di prova.
2. Qualsiasi vaccinazione entro 4 settimane prima della somministrazione dell'articolo di prova
3. Infezione acuta che richiede terapia negli ultimi 10 giorni prima della somministrazione dell'articolo di prova
4. Somministrazione di qualsiasi farmaco (ad eccezione dei farmaci necessari per trattare eventuali reazioni durante lo screening angiografia con fluoresceina (clorfeniramina) o paracetamolo) o preparazione a base di erbe entro 10 giorni prima della somministrazione dell'articolo in esame o qualsiasi condizione che attualmente richieda un trattamento regolare
5. Anomalie dell'ECG clinicamente significative o storia di anomalie cardiache
6. Storia passata o attuale di malattia neurologica o neuropsichiatrica o epilessia
7. Soggetti con ipotensione ortostatica alla valutazione di screening
8. Storia di abuso di droghe o alcol o uso regolare di ≥ 3 sigarette al giorno
9. Uso di alcol o altre droghe d'abuso entro 72 ore prima della somministrazione dell'articolo di prova
10. Qualsiasi condizione, a giudizio dell'investigatore, che pone il soggetto a rischio eccessivo
11. - Soggetti che hanno donato il sangue entro 8 settimane prima dell'ingresso nello studio
12. Soggetti con oncocercosi oculare in coorti destinate ad arruolare soggetti con infezione lieve. L'oncocercosi oculare è definita dalla presenza di microfilarie vive o morte, opacità oncocercotiche puntate, lesioni oncocercotiche del segmento posteriore o lesioni che imitano quelle osservate nell'oncocercosi.
13. Soggetti con oncodermatite iperreattiva
14. Terapia antifilarica nei 5 anni precedenti
15. Infezione accidentale da Loa Loa
16. Soggetti di sesso femminile in età fertile con controindicazione al DMPA se non trattati con Norplant
17. Qualsiasi altra condizione che il ricercatore ritiene escluderebbe il soggetto dallo studio