Studie som utvärderar oralt administrerat moxidectin hos personer med Onchocerca Volvulus-infektion

Inklusionskriterier:

1. Skriftligt, undertecknat (eller tryckt med tummen) och daterat informerat samtycke
2. I åldern 18 till 60 år, inklusive
3. Kroppsvikt ≥ 40 kg för kvinnor och ≥ 45 kg för män
4. Ickegravida, icke ammande kvinnor. Kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda preventivmedel under de första 150 dagarna efter behandlingen.
5. Frisk, enligt läkarens bedömning på grundval av en fysisk undersökning, EKG och en noggrann genomgång av sjukdomshistoria och kliniska laboratorieresultat
6. Adekvat hematologisk, njur- och leverfunktion
7. Hudens mikrofilariell densitet inom det erforderliga intervallet för kohorten

Exklusions kriterier:

1. Deltagande i andra studier än rent observationsstudier, inom 4 veckor före administrering av testartikel.
2. Eventuell vaccination inom 4 veckor före administrering av testartikel
3. Akut infektion som kräver behandling inom de senaste 10 dagarna före administrering av testartikel
4. Administrering av någon medicin (med undantag för medicin som krävs för att behandla eventuella reaktioner under screeningen av fluoresceinangiografi (klorfeniramin) eller paracetamol) eller örtpreparat inom 10 dagar före administrering av testartikeln eller något tillstånd som för närvarande kräver regelbunden medicinering
5. Kliniskt signifikanta EKG-avvikelser eller anamnes på hjärtavvikelser
6. Tidigare eller aktuell historia av neurologisk eller neuropsykiatrisk sjukdom eller epilepsi
7. Försökspersoner med ortostatisk hypotoni vid screeningutvärderingen
8. Historik med drog- eller alkoholmissbruk eller regelbunden användning av ≥ 3 cigaretter per dag
9. Användning av alkohol eller andra droger inom 72 timmar före administrering av testartikel
10. Varje villkor, enligt utredarens uppfattning, som utsätter ämnet för en otillbörlig risk
11. Försökspersoner som har donerat blod inom 8 veckor före studiestart
12. Försökspersoner med okulär onchocerciasis i kohorter avsedda att registrera försökspersoner med mild infektion. Okulär onchocerciasis definieras av närvaron av levande eller döda mikrofilarier, onchocercal punctate opaciteter, onchocercal lesioner i det bakre segmentet eller lesioner som efterliknar de som ses vid onchocerciasis.
13. Patienter med hyperreaktiv onchodermatit
14. Antifilarial terapi under de senaste 5 åren
15. Oavsiktlig infektion med Loa Loa
16. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder med en kontraindikation mot DMPA om inte på Norplant
17. Alla andra tillstånd som utredaren anser skulle utesluta försökspersonen från studien