Undersøgelse, der evaluerer oralt administreret moxidectin hos forsøgspersoner med Onchocerca Volvulus-infektion

Inklusionskriterier:

1. Skriftligt, underskrevet (eller tommelfingerprintet) og dateret informeret samtykke
2. I alderen 18 til 60 år, inklusive
3. Kropsvægt ≥ 40 kg for kvinder og ≥ 45 kg for mænd
4. Ikke-gravide, ikke-ammende kvinder. Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge prævention i løbet af de første 150 dage efter behandlingen.
5. Sund, som fastlagt af en læge på baggrund af en fysisk undersøgelse, EKG og en grundig gennemgang af sygehistorien og kliniske laboratorieresultater
6. Tilstrækkelig hæmatologisk, nyre- og leverfunktion
7. Hudens mikrofilarielle tæthed inden for det krævede interval for kohorten

Ekskluderingskriterier:

1. Deltagelse i andre undersøgelser end rent observationelle, inden for 4 uger før administration af testartikler.
2. Enhver vaccination inden for 4 uger før indgivelse af testartikel
3. Akut infektion, der kræver behandling inden for de sidste 10 dage før administration af testartikler
4. Administration af enhver medicin (med undtagelse af medicin, der kræves til at behandle eventuelle reaktioner under screeningen fluorescein angiografi (chlorpheniramin) eller paracetamol) eller urtepræparat inden for 10 dage før indgivelse af testartikel eller enhver tilstand, der i øjeblikket kræver regelmæssig medicin
5. Klinisk signifikante EKG-abnormiteter eller anamnese med hjerteabnormitet
6. Tidligere eller nuværende historie med neurologisk eller neuropsykiatrisk sygdom eller epilepsi
7. Forsøgspersoner med ortostatisk hypotension ved screeningsevalueringen
8. Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug eller regelmæssig brug af ≥ 3 cigaretter om dagen
9. Brug af alkohol eller andre misbrugsstoffer inden for 72 timer før administration af testartikler
10. Enhver tilstand, der efter efterforskerens mening sætter emnet i en unødig risiko
11. Forsøgspersoner, der har doneret blod inden for 8 uger før studiestart
12. Forsøgspersoner med okulær onchocerciasis i kohorter beregnet til at indskrive forsøgspersoner med mild infektion. Okulær onchocerciasis er defineret ved tilstedeværelsen af ​​levende eller døde mikrofilarier, onchocercal punctate opaciteter, onchocercal læsioner i det posteriore segment eller læsioner, der efterligner dem, der ses ved onchocerciasis.
13. Personer med hyperreaktiv onchodermatitis
14. Antifilariel terapi inden for de seneste 5 år
15. Tilfældig infektion med Loa Loa
16. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder med en kontraindikation for DMPA, hvis de ikke er på Norplant
17. Enhver anden tilstand, som efterforskeren mener, ville udelukke forsøgspersonen fra undersøgelsen