Ossigenoterapia normobarica nella prova dell'ictus ischemico acuto

Criterio di inclusione:

• Età maggiore o uguale a 18 anni.
• Ictus ischemico acuto in cui il trattamento può potenzialmente essere iniziato entro 9 ore dall'insorgenza dei sintomi. Se l'ora di insorgenza dei sintomi non è nota, l'ora di insorgenza sarà definita come il punto medio tra il momento in cui il soggetto è stato visto l'ultima volta neurologicamente intatto e quando è stato riscontrato un deficit neurologico.
• Punteggio NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) pari o superiore a 4.

Criteri di esclusione:

• Saranno esclusi i pazienti attivamente considerati per trombolisi endovenosa o intra-arteriosa.
• Pazienti che potrebbero essere sottoposti a intervento di ictus acuto come endoarterectomia carotidea o stent o angioplastica, emicraniectomia, ecc.
• Deficit neurologici in rapido miglioramento (attacco ischemico transitorio).
• Anamnesi nota di grave broncopneumopatia cronica ostruttiva (capacità vitale espiratoria forzata inferiore a 1,0 o ossigeno dipendente).
• Più di 3 L/min di ossigeno necessari per mantenere la saturazione arteriosa periferica superiore al 92%.
• Insufficienza cardiaca di classe III della New York Heart Association.
• Intubazione endotracheale prima dell'arruolamento o necessità imminente di ventilazione artificiale.
• Coma (National Institutes of Health Stroke Scale item 1a punteggio di 3).
• Sospette convulsioni all'inizio o dopo l'insorgenza di ictus o un disturbo convulsivo attivo noto.
• Glicemia inferiore a 50 mg/dL o superiore a 250 mg/dL prima dell'arruolamento.
• Malattia medica concomitante grave non ictus che richiede il ricovero in un'unità di terapia intensiva non neurologica
• Sopravvivenza attesa inferiore a 90 giorni.
• Qualsiasi condizione che potrebbe limitare la valutazione neurologica o il follow-up secondo il parere dello sperimentatore.
• Donne in pre-menopausa con esame del sangue di gravidanza positivo eseguito al momento del ricovero.
• Impossibilità di ottenere il consenso dal paziente o da un rappresentante legalmente autorizzato.
• Partecipazione attiva a un altro studio di intervento (ad es. sperimentazione farmacologica sperimentale).
• Comprovata eziologia alternativa per i sintomi simil-ictus.