Rilevamento della spettroscopia del margine orale mediante spettroscopia ottica

Fluorescenza e riflettanza:

Tutti i tessuti e le cellule sono costituiti da minuscole particelle che emettono piccole quantità di luce. Questa luce è chiamata fluorescenza. Le cellule cancerose e le cellule normali emettono quantità e tipi diversi di fluorescenza e riflettono (rimbalzano) la luce in modo diverso. I ricercatori vogliono capire meglio se la fluorescenza e la riflettanza del tessuto orale possono essere utilizzate per stabilire quali cellule sono anormali. Queste informazioni possono aiutare i medici a rilevare i tumori della bocca in fase iniziale e trattare tutte le aree interessate dai cambiamenti cancerosi.

Lo strumento MDM, lo strumento FastEEM4, lo strumento POS, lo strumento PS2 e lo strumento IMS:

Sono stati sviluppati cinque (5) strumenti:

• il microscopio digitale multispettrale (MDM), un microscopio che permette di raccogliere fluorescenza e riflettanza;
• il FastEEM4, che può far brillare diversi colori di luce sulla mucosa (il rivestimento della bocca), che consente di raccogliere e osservare la fluorescenza e la riflettanza senza rimuovere chirurgicamente alcun tessuto;
• lo strumento di spettroscopia ottica portatile (POS), che è una versione portatile più piccola del dispositivo FastEEM4;
• il sistema di screening portatile (PS2), in grado di acquisire immagini e misure sia in riflettanza che in fluorescenza; E
• lo spettrometro per la mappatura delle immagini (IMS), che combina PS2 e POS.

Il sistema MDM è un microscopio medico standard modificato simile a quello che i medici usano per esaminare le orecchie delle persone. A questo microscopio è stata collegata una speciale sorgente luminosa per fornire diversi colori di luce che possono risplendere in bocca. Questo microscopio ha anche una fotocamera digitale collegata in modo che i ricercatori possano scattare foto di fluorescenza e riflettanza nella bocca per registrare ciò che si vede con i diversi colori della luce. I ricercatori vogliono studiare le immagini per comprendere meglio le differenze di fluorescenza e riflettanza tra cellule normali e anormali.

La PS2 è un dispositivo di imaging per esaminare la bocca senza toccarla. La PS2 utilizza una sorgente di luce blu in modalità fluorescenza. La luce passa attraverso un filtro e risplende sull'area del tessuto. Un filtro è posizionato nel percorso per raccogliere solo la luce fluorescente emessa dal tessuto. In modalità riflettanza, viene utilizzata una luce bianca. Le immagini vengono raccolte utilizzando un dispositivo e un laptop con un'interfaccia software. È possibile acquisire una serie di immagini di fluorescenza e riflettanza in meno di un minuto.

L'IMS è anche un dispositivo di imaging per esaminare la bocca senza toccarla. L'IMS include luce bianca e blu, un obiettivo della fotocamera, ottiche personalizzate (specchio, prismi e obiettivi), un filtro, una fotocamera e un computer. In modalità riflettanza, una luce bianca risplende sull'area del tessuto e l'ottica specializzata inserisce i dati nella fotocamera. In modalità fluorescenza, la luce blu evidenzia il tessuto. Un filtro blocca la luce blu, che consente di vedere la fluorescenza dei tessuti. L'IMS utilizza le stesse sorgenti luminose della PS2.

Il sistema FastEEM4 (tecnologia di imaging non standard) ha una sonda (un piccolo dispositivo utilizzato per misurare e/o rilevare) che ha all'incirca le dimensioni di una matita. La sonda viene posizionata delicatamente contro la mucosa e diversi colori di luce vengono diretti attraverso la sonda verso una piccola area (la lesione e l'area apparentemente normale) del tessuto orale. Quindi la fluorescenza e la riflettanza vengono registrate da un computer.

Lo strumento POS indirizzerà diversi colori di luce attraverso le fibre al rivestimento della bocca e quindi la luce viene raccolta e inviata a una fotocamera speciale ea un computer per essere analizzata. Il sistema di spettroscopia ha una piccola sonda delle dimensioni di una penna da scrittura che viene posizionata delicatamente contro il rivestimento della bocca. I tessuti esposti emetteranno quantità molto piccole di fluorescenza. Questa luce non può essere vista dall'occhio, ma è vista da un computer.

Uso degli strumenti MDM, PS2 o IMS:

Se accetti di prendere parte a questo studio, un medico può prima utilizzare il sistema MDM, PS2 o IMS. Se viene utilizzato uno di questi sistemi, il medico esaminerà l'interno della bocca con un dito guantato mentre utilizza la luce bianca standard o uno o più sistemi di imaging per la visualizzazione. Lo strumento scatterà quindi foto di aree della bocca apparentemente anormali e normali. Il bordo tra queste aree verrà quindi contrassegnato con una penna chirurgica per delineare il confine tra il tessuto dall'aspetto anormale e il tessuto dall'aspetto normale da vedere su una foto digitale. L'imaging con ciascun dispositivo richiederà circa 2 minuti o meno. Tra ogni utilizzo dello strumento, verrà sterilizzato secondo le pratiche standard.

Utilizzo degli strumenti FastEEM4 e/o POS:

Il medico può quindi utilizzare i sistemi FastEEM4 e/o POS. Se si utilizzano i sistemi FastEEM4 e/o POS, si avrà una o più sonde FastEEM4 e/o POS posizionate delicatamente sulle lesioni della bocca. Verranno quindi effettuate diverse misurazioni spostando la/e sonda/e a breve distanza alla volta, verso il bordo della/e lesione/i, finché non misura ciò che sembra essere normale tessuto orale.

Biopsie e rimozione del tessuto:

Potresti essere sottoposto a un intervento chirurgico per rimuovere le lesioni della bocca dall'aspetto anomalo come parte delle cure standard, quindi le biopsie dello studio e la rimozione dei tessuti possono essere eseguite contemporaneamente all'intervento. Dopo che il chirurgo ha terminato l'intervento chirurgico e ha rimosso il tessuto dalla bocca come parte del trattamento standard, una porzione di tessuto (da entrambe le aree apparentemente anormali e normali) che era già stata rimossa dal chirurgo può essere separata dal tessuto principale campione di tessuto e valutati separatamente. Questo viene fatto in modo che i ricercatori possano confrontare meglio l'aspetto e la diagnosi in questi siti con le immagini che sono state scattate. Inoltre, è possibile prelevare una biopsia dall'area di tessuto apparentemente normale dal lato opposto della bocca che è stata sottoposta a imaging con la/e sonda/e FastEEM4 e/o POS, se il/i sistema/i FastEEM4 e/o POS erano usato. Se viene eseguita, questa biopsia del tessuto apparentemente normale sarà in aggiunta a ciò che viene rimosso per le cure standard.

Se viene eseguita questa biopsia, un piccolo campione (4 mm, delle dimensioni di una piccola gomma da matita) del rivestimento della bocca verrà rimosso, mentre dormi in anestesia generale, dall'area del tessuto apparentemente normale dal lato opposto della bocca ripreso da entrambi gli strumenti.

Durata dello studio:

Non ti verrà detto di alcun risultato sperimentale di questo studio. Le informazioni sulla diagnosi saranno a disposizione del medico curante. Una volta completata la raccolta dei tessuti, la tua partecipazione a questo studio terminerà.

Tutti i dati (come le immagini dei tessuti e la diagnosi patologica) saranno codificati con un numero invece delle tue informazioni di identificazione personale (come il tuo nome o il numero della tua cartella clinica) per garantire la tua privacy.

Questo è uno studio investigativo. Fino a 60 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a MD Anderson.