Detecção de Espectroscopia de Margem Oral Usando Espectroscopia Óptica

Fluorescência e Refletância:

Todos os tecidos e células são feitos de minúsculas partículas que emitem pequenas quantidades de luz. Esta luz é chamada de fluorescência. Células cancerosas e células normais emitem diferentes quantidades e tipos de fluorescência e também refletem (retornam) a luz de maneira diferente. Os pesquisadores querem entender melhor se a fluorescência e a refletância do tecido da boca podem ser usadas para dizer quais células são anormais. Esta informação pode ajudar os médicos a detectar precocemente o câncer de boca e tratar todas as áreas afetadas por alterações cancerígenas.

O Instrumento MDM, o Instrumento FastEEM4, o Instrumento POS, o Instrumento PS2 e o Instrumento IMS:

Cinco (5) instrumentos foram desenvolvidos:

• o microscópio digital multiespectral (MDM), um microscópio que permite a coleta de fluorescência e refletância;
• o FastEEM4, que pode emitir diferentes cores de luz na mucosa (revestimento da boca), o que permite que a fluorescência e a refletância sejam coletadas e observadas sem remover cirurgicamente nenhum tecido;
• o instrumento portátil de espectroscopia óptica (POS), que é uma versão menor e portátil do dispositivo FastEEM4;
• o sistema de triagem portátil (PS2), que pode obter imagens e medições tanto no modo de refletância quanto no modo de fluorescência; e
• o espectrômetro de mapeamento de imagem (IMS), que é PS2 e POS combinados.

O sistema MDM é um microscópio médico padrão modificado, semelhante ao que os médicos usam para examinar os ouvidos das pessoas. Uma fonte de luz especial foi anexada a este microscópio para fornecer diferentes cores de luz que podem brilhar na boca. Esse microscópio também possui uma câmera digital acoplada para que os pesquisadores possam tirar fotos de fluorescência e refletância na boca para registrar o que é visto com as diferentes cores de luz. Os pesquisadores querem estudar as imagens para entender melhor as diferenças de fluorescência e refletância de células normais e anormais.

O PS2 é um dispositivo de imagem para examinar a boca sem tocá-la. O PS2 usa uma fonte de luz azul no modo de fluorescência. A luz passa por um filtro e brilha na área do tecido. Um filtro é colocado no caminho para coletar apenas a luz fluorescente emitida pelo tecido. No modo de refletância, uma luz branca é usada. As imagens são coletadas usando um dispositivo e um laptop com uma interface de software. Um conjunto de imagens de fluorescência e refletância pode ser obtido em menos de um minuto.

O IMS também é um dispositivo de imagem para examinar a boca sem tocá-la. O IMS inclui luz branca e azul, uma lente de câmera, óptica personalizada (espelho, prismas e lentes), um filtro, uma câmera e um computador. No modo de refletância, uma luz branca brilha na área do tecido e a ótica especializada coloca os dados na câmera. No modo de fluorescência, a luz azul destaca o tecido. Um filtro bloqueia a luz azul, o que permite que a fluorescência do tecido seja vista. O IMS usa as mesmas fontes de luz do PS2.

O sistema FastEEM4 (tecnologia de imagem não padrão) possui uma sonda (um pequeno dispositivo usado para medir e/ou detectar) que tem aproximadamente o tamanho de um lápis. A sonda é colocada suavemente contra a mucosa e diferentes cores de luz são direcionadas através da sonda para uma pequena área (a lesão e a área de aparência normal) do tecido bucal. Em seguida, a fluorescência e a refletância são registradas por um computador.

O instrumento POS irá direcionar diferentes cores de luz através de fibras para o revestimento da boca e então a luz é coletada e enviada para uma câmera especial e um computador para ser analisada. O sistema de espectroscopia tem uma pequena sonda do tamanho de uma caneta de escrita que é colocada suavemente contra o revestimento da boca. Os tecidos expostos emitirão quantidades muito pequenas de fluorescência. Essa luz não pode ser vista a olho nu, mas é vista por um computador.

Uso dos instrumentos MDM, PS2 ou IMS:

Se você concordar em participar deste estudo, um médico pode primeiro usar o MDM, PS2 ou IMSsystem. Se um desses sistemas for usado, o clínico examinará o interior de sua boca com um dedo enluvado enquanto usa luz branca padrão ou um ou mais sistemas de imagem para visualização. O instrumento então tirará fotos de áreas de aparência normal e anormal na boca. A borda entre essas áreas será então marcada com uma caneta cirúrgica para delinear a borda entre o tecido de aparência anormal e o tecido de aparência normal a ser visto em uma foto digital. A geração de imagens com cada dispositivo levará cerca de 2 minutos ou menos. Entre cada uso do instrumento, ele será esterilizado de acordo com as práticas padrão.

Uso dos Instrumentos FastEEM4 e/ou POS:

O clínico pode então usar o FastEEM4 e/ou os sistemas POS. Se os sistemas FastEEM4 e/ou POS forem usados, você terá uma(s) sonda(s) FastEEM4 e/ou POS colocada(s) suavemente na(s) lesão(ões) bucal(is). Várias medições serão feitas movendo a(s) sonda(s) a uma curta distância de cada vez, em direção à borda da(s) lesão(ões), até medir o que parece ser tecido bucal normal.

Biópsias e remoção de tecido:

Você pode fazer uma cirurgia para remover lesões bucais de aparência anormal como parte do tratamento padrão, portanto, as biópsias do estudo e a remoção do tecido podem ser feitas ao mesmo tempo que a cirurgia. Depois que o cirurgião terminar a cirurgia e remover o tecido de sua boca como parte de seu tratamento padrão, uma porção de tecido (das áreas de aparência anormal e de aparência normal) que já foi removida pelo cirurgião pode ser separada da parte principal espécime de tecido e avaliados separadamente. Isso é feito para que os pesquisadores possam comparar melhor a aparência e o diagnóstico nesses locais com as imagens que foram tiradas. Além disso, uma biópsia pode ser feita da área de tecido de aparência normal do lado oposto da boca que foi fotografado com o FastEEM4 e/ou sonda(s) POS, se o(s) sistema(s) FastEEM4 e/ou POS foram usado. Se for realizada, esta biópsia de tecido de aparência normal será adicionada ao que é removido para tratamento padrão.

Se esta biópsia for realizada, uma pequena amostra (4 mm, aproximadamente do tamanho de uma pequena borracha de lápis) do revestimento de sua boca será removida, enquanto você estiver dormindo sob anestesia geral, da área de tecido de aparência normal do lado oposto da boca que foi fotografado por ambos os instrumentos.

Duração do estudo:

Você não será informado sobre quaisquer descobertas experimentais deste estudo. As informações sobre o diagnóstico estarão disponíveis para o seu médico assistente. Após a conclusão da coleta de tecidos, sua participação neste estudo será encerrada.

Todos os dados (como imagens de tecido e diagnóstico patológico) serão codificados com um número em vez de suas informações de identificação pessoal (como seu nome ou número de registro médico) para ajudar a garantir sua privacidade.

Este é um estudo investigativo. Até 60 pacientes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no MD Anderson.