Oral marginal spektroskopi Detektion med optisk spektroskopi

Fluorescens och reflektans:

All vävnad och celler är uppbyggda av små partiklar som avger små mängder ljus. Detta ljus kallas fluorescens. Cancerceller och normala celler avger olika mängder och typer av fluorescens och reflekterar (studsar tillbaka) ljus på olika sätt. Forskare vill bättre förstå om fluorescens och reflektans från munvävnad kan användas för att avgöra vilka celler som är onormala. Denna information kan hjälpa läkare att upptäcka tidiga muncancer och behandla alla områden som påverkas av cancerförändringar.

MDM-instrumentet, FastEEM4-instrumentet, POS-instrumentet, PS2-instrumentet och IMS-instrumentet:

Fem (5) instrument har utvecklats:

• det multispektrala digitala mikroskopet (MDM), ett mikroskop som gör att fluorescens och reflektans kan samlas in;
• FastEEM4, som kan lysa olika färger av ljus på slemhinnan (slemhinnan i munnen), vilket gör att fluorescens och reflektans kan samlas in och titta på utan att kirurgiskt avlägsna någon vävnad;
• det bärbara instrumentet för optisk spektroskopi (POS), som är en mindre, bärbar version av FastEEM4-enheten;
• det bärbara screeningsystemet (PS2), som kan ta bilder och mäta både i reflektans och i fluorescensläge; och
• bildmappningsspektrometern (IMS), som är PS2 och POS kombinerat.

MDM-systemet är ett modifierat medicinskt standardmikroskop som liknar det läkare använder för att undersöka människors öron. En speciell ljuskälla har fästs på detta mikroskop för att ge olika färger av ljus som kan lysa i munnen. Detta mikroskop har också en digitalkamera fäst så att forskare kan ta bilder av fluorescens och reflektans i munnen för att registrera vad som syns med de olika ljusfärgerna. Forskare vill studera bilderna för att bättre förstå skillnaderna i fluorescens och reflektans från normala och onormala celler.

PS2 är en bildapparat för att undersöka munnen utan att röra munnen. PS2 använder en blå ljuskälla i fluorescensläge. Ljuset passerar genom ett filter och lyser på vävnadsområdet. Ett filter placeras i banan för att endast samla upp det fluorescerande ljuset som avges från vävnaden. I reflektansläge används ett vitt ljus. Bilder samlas in med hjälp av en enhet och en bärbar dator med ett mjukvarugränssnitt. En uppsättning fluorescens- och reflektansbilder kan tas på mindre än en minut.

IMS är också en bildapparat för att undersöka munnen utan att röra munnen. IMS inkluderar vitt och blått ljus, en kameralins, anpassad optik (spegel, prismor och linser), ett filter, en kamera och en dator. I reflektansläge lyser ett vitt ljus på vävnadsområdet, och specialiserad optik placerar data på kameran. I fluorescensläge framhäver det blå ljuset vävnaden. Ett filter blockerar det blå ljuset, vilket gör att vävnadsfluorescens kan ses. IMS använder samma ljuskällor som PS2.

FastEEM4-systemet (icke-standardiserad bildteknik) har en sond (en liten enhet som används för att mäta och/eller detektera) som är ungefär lika stor som en penna. Sonden placeras försiktigt mot slemhinnan och olika färger av ljus riktas genom sonden till ett litet område (skadan och det normala området) av munvävnaden. Därefter registreras fluorescensen och reflektansen av en dator.

POS-instrumentet kommer att rikta olika färger av ljus genom fibrer till slemhinnan i munnen och sedan samlas ljus upp och skickas till en speciell kamera och en dator som ska analyseras. Spektroskopisystemet har en liten sond ungefär lika stor som en skrivpenna som försiktigt placeras mot munslemhinnan. De exponerade vävnaderna kommer att avge mycket små mängder fluorescens. Detta ljus kan inte ses av ögat, men ses av en dator.

Användning av MDM-, PS2- eller IMS-instrument:

Om du samtycker till att delta i denna studie kan en läkare först använda MDM-, PS2- eller IMS-systemet. Om ett av dessa system används kommer läkaren att undersöka insidan av din mun med ett handskbelagt finger medan du använder vitt standardljus eller ett eller flera av bildsystemen för visning. Instrumentet kommer sedan att ta bilder av onormala och normala områden i munnen. Kanten mellan dessa områden kommer sedan att markeras med en kirurgisk penna för att markera gränsen mellan den onormala vävnaden och den normala vävnaden som kan ses på ett digitalt foto. Bildtagning med varje enhet tar cirka 2 minuter eller mindre. Mellan varje användning av instrumentet kommer det att steriliseras enligt standardpraxis.

Användning av FastEEM4- och/eller POS-instrument:

Klinikern kan sedan använda FastEEM4- och/eller POS-systemen. Om FastEEM4- och/eller POS-systemen används kommer du att ha en eller flera FastEEM4- och/eller POS-sond(ar) placerade försiktigt på munskadorna. Flera mätningar kommer sedan att göras genom att röra sonden/proberna en kort sträcka åt gången, mot kanten av lesionen/skadorna, tills den mäter vad som verkar vara normal munvävnad.

Biopsier och vävnadsborttagning:

Du kan opereras för att ta bort onormalt uppträdande munskador som en del av standardvården, så studiebiopsierna och vävnadsborttagningen kan göras samtidigt som din operation. Efter att kirurgen har avslutat operationen och tagit bort vävnad från din mun som en del av din standardbehandling, kan en del av vävnaden (från både de onormalt och normalt uppträdande områdena) som redan tagits bort av kirurgen separeras från huvuddelen. vävnadsprover och utvärderas separat. Detta görs för att forskarna bättre ska kunna jämföra utseende och diagnos på dessa platser med bilderna som togs. Dessutom kan en biopsi tas från området med normal vävnad från den motsatta sidan av munnen som avbildades med FastEEM4- och/eller POS-sonden(-erna), om FastEEM4- och/eller POS-systemen var Begagnade. Om den utförs kommer denna ena biopsi av normal vävnad att vara ett komplement till det som tas bort för standardvård.

Om denna biopsi utförs, kommer ett litet prov (4 mm, ungefär lika stort som ett litet suddgummi) av slemhinnan i din mun att tas bort, medan du sover under allmän narkos, från området med normal vävnad från motsatt sida av munnen som avbildades av båda instrumenten.

Studielängd:

Du kommer inte att få veta om några experimentella resultat av denna studie. Information om diagnosen kommer att finnas tillgänglig för din behandlande läkare. När vävnadsinsamlingen är klar kommer ditt deltagande i denna studie att vara över.

All data (som vävnadsbilder och patologisk diagnos) kommer att kodas med ett nummer istället för din personliga identifieringsinformation (som ditt namn eller journalnummer) för att säkerställa din integritet.

Detta är en undersökningsstudie. Upp till 60 patienter kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på MD Anderson.