Orale Randspektroskopie-Detektion mittels optischer Spektroskopie

Fluoreszenz und Reflexion:

Alle Gewebe und Zellen bestehen aus winzigen Partikeln, die geringe Mengen Licht abgeben. Dieses Licht wird Fluoreszenz genannt. Krebszellen und normale Zellen geben unterschiedliche Mengen und Arten von Fluoreszenz ab und reflektieren (reflektieren) Licht auch unterschiedlich. Forscher wollen besser verstehen, ob Fluoreszenz und Reflexion von Mundgewebe genutzt werden können, um festzustellen, welche Zellen abnormal sind. Diese Informationen können Ärzten helfen, Mundkrebs im Frühstadium zu erkennen und alle von Krebsveränderungen betroffenen Bereiche zu behandeln.

Das MDM-Instrument, das FastEEM4-Instrument, das POS-Instrument, das PS2-Instrument und das IMS-Instrument:

Es wurden fünf (5) Instrumente entwickelt:

• das multispektrale digitale Mikroskop (MDM), ein Mikroskop, das die Erfassung von Fluoreszenz und Reflexion ermöglicht;
• das FastEEM4, das verschiedene Lichtfarben auf die Schleimhaut (die Mundschleimhaut) werfen kann, wodurch Fluoreszenz und Reflexion erfasst und betrachtet werden können, ohne dass Gewebe operativ entfernt werden muss;
• das tragbare optische Spektroskopieinstrument (POS), eine kleinere, tragbare Version des FastEEM4-Geräts;
• das tragbare Screening-System (PS2), das sowohl im Reflexions- als auch im Fluoreszenzmodus Bilder und Messungen durchführen kann; Und
• das Image-Mapping-Spektrometer (IMS), das PS2 und POS kombiniert.

Das MDM-System ist ein modifiziertes medizinisches Standardmikroskop, das dem ähnelt, mit dem Ärzte die Ohren von Menschen untersuchen. An diesem Mikroskop wurde eine spezielle Lichtquelle angebracht, die für verschiedene Lichtfarben sorgt, die im Mund leuchten können. An diesem Mikroskop ist auch eine Digitalkamera angebracht, mit der Forscher Fluoreszenz- und Reflexionsbilder im Mund aufnehmen können, um das Gesehene bei den verschiedenen Lichtfarben aufzuzeichnen. Forscher wollen die Bilder untersuchen, um die Unterschiede in der Fluoreszenz und dem Reflexionsvermögen normaler und abnormaler Zellen besser zu verstehen.

Das PS2 ist ein bildgebendes Gerät zur Untersuchung des Mundes, ohne den Mund zu berühren. Die PS2 nutzt eine blaue Lichtquelle im Fluoreszenzmodus. Das Licht passiert einen Filter und fällt auf den Gewebebereich. Im Strahlengang ist ein Filter angebracht, der nur das vom Gewebe abgegebene Fluoreszenzlicht auffängt. Im Reflexionsmodus wird weißes Licht verwendet. Die Bilder werden mit einem Gerät und einem Laptop mit Softwareschnittstelle erfasst. Eine Reihe von Fluoreszenz- und Reflexionsbildern können in weniger als einer Minute aufgenommen werden.

Das IMS ist auch ein bildgebendes Gerät zur Untersuchung des Mundes, ohne den Mund zu berühren. Das IMS umfasst weißes und blaues Licht, ein Kameraobjektiv, maßgeschneiderte Optiken (Spiegel, Prismen und Linsen), einen Filter, eine Kamera und einen Computer. Im Reflexionsmodus fällt ein weißes Licht auf den Gewebebereich und eine spezielle Optik übermittelt die Daten an die Kamera. Im Fluoreszenzmodus hebt das blaue Licht das Gewebe hervor. Ein Filter blockiert das blaue Licht, wodurch Gewebefluoreszenz sichtbar wird. Das IMS verwendet die gleichen Lichtquellen wie die PS2.

Das FastEEM4-System (nicht standardmäßige Bildgebungstechnologie) verfügt über eine Sonde (ein kleines Gerät zur Messung und/oder Erkennung), die etwa die Größe eines Bleistifts hat. Die Sonde wird sanft an die Schleimhaut angelegt und Licht unterschiedlicher Farben wird durch die Sonde auf einen kleinen Bereich (die Läsion und den normal erscheinenden Bereich) des Mundgewebes gerichtet. Anschließend werden die Fluoreszenz und das Reflexionsvermögen von einem Computer aufgezeichnet.

Das POS-Instrument leitet Licht verschiedener Farben durch Fasern zur Mundschleimhaut. Anschließend wird das Licht gesammelt und zur Analyse an eine spezielle Kamera und einen Computer gesendet. Das Spektroskopiesystem verfügt über eine kleine Sonde in der Größe eines Schreibstifts, die sanft an die Mundschleimhaut angelegt wird. Die freigelegten Gewebe geben sehr geringe Mengen an Fluoreszenz ab. Dieses Licht kann vom Auge nicht gesehen werden, wird aber von einem Computer gesehen.

Verwendung der MDM-, PS2- oder IMS-Instrumente:

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, kann ein Arzt zunächst das MDM-, PS2- oder IMS-System verwenden. Wenn eines dieser Systeme verwendet wird, untersucht der Arzt das Innere Ihres Mundes mit einem behandschuhten Finger und verwendet dabei normales Weißlicht oder eines oder mehrere der Bildgebungssysteme zur Betrachtung. Das Instrument macht dann Bilder von abnormal erscheinenden und normal erscheinenden Bereichen im Mund. Die Kante zwischen diesen Bereichen wird dann mit einem chirurgischen Stift markiert, um die Grenze zwischen dem abnormal erscheinenden Gewebe und dem normal erscheinenden Gewebe zu markieren, die auf einem digitalen Foto sichtbar ist. Die Bildaufnahme mit jedem Gerät dauert höchstens 2 Minuten. Zwischen jeder Verwendung des Instruments wird es gemäß Standardpraktiken sterilisiert.

Verwendung der FastEEM4- und/oder POS-Instrumente:

Der Arzt kann dann das FastEEM4 und/oder die POS-Systeme verwenden. Wenn die FastEEM4- und/oder POS-Systeme verwendet werden, wird eine FastEEM4- und/oder POS-Sonde sanft auf die Mundläsion(en) aufgesetzt. Anschließend werden mehrere Messungen durchgeführt, indem die Sonde(n) jeweils über eine kurze Distanz zum Rand der Läsion(en) bewegt wird, bis scheinbar normales Mundgewebe gemessen wird.

Biopsien und Gewebeentnahme:

Möglicherweise müssen Sie sich im Rahmen der Standardversorgung einer Operation zur Entfernung abnormal erscheinender Mundläsionen unterziehen, daher können die Studienbiopsien und die Gewebeentnahme gleichzeitig mit Ihrer Operation durchgeführt werden. Nachdem der Chirurg die Operation abgeschlossen und im Rahmen Ihrer Standardbehandlung Gewebe aus Ihrem Mund entfernt hat, kann ein Teil des Gewebes (sowohl aus den abnormal erscheinenden als auch aus den normal aussehenden Bereichen), der bereits vom Chirurgen entfernt wurde, vom Hauptgewebe abgetrennt werden Gewebeprobe entnommen und separat ausgewertet. Dies geschieht, damit die Forscher das Erscheinungsbild und die Diagnose dieser Stellen besser mit den aufgenommenen Bildern vergleichen können. Darüber hinaus kann eine Biopsie aus dem Bereich normal erscheinenden Gewebes auf der gegenüberliegenden Seite des Mundes entnommen werden, der mit der/den FastEEM4- und/oder POS-Sonde(n) abgebildet wurde, sofern dies mit dem/den FastEEM4- und/oder POS-System(en) der Fall war gebraucht. Wenn es durchgeführt wird, wird diese eine Biopsie von normal erscheinendem Gewebe zusätzlich zu dem entnommen, was für die Standardversorgung entnommen wird.

Wenn diese Biopsie durchgeführt wird, wird eine kleine Probe (4 mm, etwa so groß wie ein kleiner Radiergummi) der Mundschleimhaut entnommen, während Sie unter Vollnarkose schlafen, aus dem Bereich mit normal erscheinendem Gewebe gegenüberliegende Seite des Mundes, die von beiden Instrumenten abgebildet wurde.

Dauer des Studiums:

Es werden Ihnen keine experimentellen Ergebnisse dieser Studie mitgeteilt. Informationen zur Diagnose erhalten Sie von Ihrem behandelnden Arzt. Sobald die Gewebeentnahme abgeschlossen ist, ist Ihre Teilnahme an dieser Studie beendet.

Alle Daten (z. B. Gewebebilder und pathologische Diagnose) werden mit einer Nummer anstelle Ihrer persönlichen Identifikationsdaten (z. B. Ihrem Namen oder Ihrer Krankenaktennummer) codiert, um Ihre Privatsphäre zu schützen.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Bis zu 60 Patienten werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei MD Anderson eingeschrieben.