Valore di Rituximab nel rigetto cronico umorale dopo trapianto renale (Rituximab 2006)

Criterio di inclusione:

• Destinatari di allotrapianto renale almeno 1 anno dopo il trapianto con GFR > 25 ml/min x 1,73 m2 (MDRD)
• Destinatari di un singolo organo di allotrapianto renale
• Pazienti che hanno fornito il consenso informato
• Pazienti di età >= 18 anni
• Pazienti con CAN comprovata da biopsia con depositi di C4d+ e/o plasmacellule e/o linfociti B nelle ultime 4 settimane prima dell'inclusione
• Pazienti trattati con ACE/AT1 bloccante più di 1 settimana prima dell'inclusione

Criteri di esclusione:

• Pazienti che soffrono di infezione da HIV
• Pazienti con una storia di epatite B
• Pazienti con epatite C (attiva/cronica)
• Pazienti che presentano una controindicazione all'uso di rituximab, come leucopenia o eventi avversi correlati all'infusione che hanno manifestato un precedente trattamento anticorpale
• Pazienti che hanno mostrato segni di rigetto cellulare acuto nella biopsia
• - Il paziente ha un tumore maligno o una storia di tumore maligno negli ultimi 5 anni, ad eccezione del carcinoma a cellule basali o squamose non metastatico della pelle che è stato trattato con successo.
• Il paziente ha un'infezione sistemica che richiede un trattamento.
• Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento
• Pazienti che hanno qualsiasi forma di abuso di sostanze, malattia psicologica o qualsiasi altra condizione che, a parere dello sperimentatore, può interferire con la capacità del paziente di comprendere i requisiti dello studio.
• Pazienti con proteinuria >4g/24h
• Difficilmente il paziente si atterrà alle visite previste dal protocollo.
• - Il paziente sta partecipando contemporaneamente a un altro studio sperimentale sui farmaci o ha partecipato a tale studio entro 28 giorni prima dell'ingresso in questo studio.