Wert von Rituximab bei humoraler chronischer Abstoßung nach Nierentransplantation (Rituximab 2006)

Einschlusskriterien:

• Empfänger von Nieren-Allotransplantaten mindestens 1 Jahr nach der Transplantation mit einer GFR > 25 ml/min x 1,73 m2 (MDRD)
• Einzelorganempfänger eines Nieren-Allotransplantats
• Patienten, die eine Einverständniserklärung abgegeben haben
• Patienten, die >= 18 Jahre alt sind
• Patienten, bei denen durch eine Biopsie innerhalb der letzten 4 Wochen vor der Aufnahme eine CAN mit C4d+-Ablagerungen und/oder Plasmazellen und/oder B-Lymphozyten nachgewiesen wurde
• Patienten, die mehr als 1 Woche vor der Aufnahme mit einem ACE/AT1-Blocker behandelt werden

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die an einer HIV-Infektion leiden
• Patienten mit einer Vorgeschichte von Hepatitis B
• Patienten mit Hepatitis C (aktiv/chronisch)
• Patienten, bei denen eine Kontraindikation für die Anwendung von Rituximab besteht, wie z. B. Leukopenie, oder bei denen infusionsbedingte unerwünschte Ereignisse bei einer früheren Antikörperbehandlung aufgetreten sind
• Patienten, die in der Biopsie Anzeichen einer akuten Zellabstoßung zeigten
• Der Patient hat eine bösartige Erkrankung oder eine bösartige Erkrankung in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 5 Jahre, mit Ausnahme eines nicht metastasierten Basal- oder Plattenepithelkarzinoms der Haut, das erfolgreich behandelt wurde.
• Der Patient hat eine systemische Infektion, die einer Behandlung bedarf.
• Patientinnen, die schwanger sind oder stillen
• Patienten mit irgendeiner Form von Drogenmissbrauch, psychischen Erkrankungen oder anderen Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen können, die Anforderungen der Studie zu verstehen.
• Patienten mit einer Proteinurie >4g/24h
• Es ist unwahrscheinlich, dass der Patient die im Protokoll vorgesehenen Besuche einhält.
• Der Patient nimmt gleichzeitig an einer anderen Prüfpräparatstudie teil oder hat innerhalb von 28 Tagen vor Eintritt in diese Studie an einer solchen Studie teilgenommen.