Verdien av rituximab ved humoral kronisk avvisning etter nyretransplantasjon (Rituximab 2006)

Inklusjonskriterier:

• Nyreallograftmottakere minst 1 år etter transplantasjon med GFR > 25 ml/min x 1,73m2 (MDRD)
• Enkeltorganmottakere av nyre-allograft
• Pasienter som har gitt informert samtykke
• Pasienter som er >= 18 år
• Pasienter som har biopsi påvist CAN med C4d+ avleiringer og/eller plasmaceller og/eller B-lymfocytter innen de siste 4 ukene før inklusjon
• Pasienter som er behandlet med ACE/AT1-blokker mer enn 1 uke før inkludering

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som lider av HIV-infeksjon
• Pasienter med en historie med hepatitt B
• Pasienter med hepatitt C (aktiv/kronisk)
• Pasienter som har kontraindikasjoner for bruk av rituximab, som leukopeni eller har opplevd infusjonsrelaterte bivirkninger til tidligere antistoffbehandling
• Pasienter som viste tegn til akutt cellulær avvisning i biopsien
• Pasienten har en malignitet eller historie med malignitet i løpet av de siste 5 årene, bortsett fra ikke-metastatisk basal- eller plateepitelkarsinom i huden som har blitt behandlet vellykket.
• Pasienten har en systemisk infeksjon som krever behandling.
• Kvinnelige pasienter som er gravide eller ammende
• Pasienter som har noen form for rusmisbruk, psykologisk sykdom eller annen tilstand, som etter utrederens mening kan forstyrre pasientens evne til å forstå kravene til studien.
• Pasienter som har proteinuri >4g/24t
• Det er usannsynlig at pasienten overholder besøkene som er planlagt i protokollen.
• Pasienten deltar samtidig i en annen legemiddelstudie eller har deltatt i en slik studie innen 28 dager før inntreden i denne studien.