Waarde van Rituximab bij humorale chronische afstoting na niertransplantatie (Rituximab 2006)

Inclusiecriteria:

• Niertransplantaatontvangers minstens 1 jaar na transplantatie met GFR > 25 ml/min x 1,73 m2 (MDRD)
• Ontvangers van een enkel orgaan van niertransplantaat
• Patiënten die geïnformeerde toestemming hebben gegeven
• Patiënten die >= 18 jaar oud zijn
• Patiënten met een door biopsie bewezen CAN met C4d+ afzettingen en/of plasmacellen en/of B-lymfocyten in de laatste 4 weken voor opname
• Patiënten die meer dan 1 week voor opname met ACE/AT1-blokkers zijn behandeld

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die lijden aan een HIV-infectie
• Patiënten met een voorgeschiedenis van Hepatitis B
• Patiënten met Hepatitis C (actief/chronisch)
• Patiënten die een contra-indicatie hebben voor het gebruik van rituximab, zoals leukopenie of die infusiegerelateerde bijwerkingen hebben ondervonden van eerdere behandeling met antilichamen
• Patiënten die tekenen van acute cellulaire afstoting vertoonden in de biopsie
• Patiënt heeft een maligniteit of een voorgeschiedenis van maligniteit in de afgelopen 5 jaar, behalve niet-gemetastaseerd basaal- of plaveiselcelcarcinoom van de huid dat met succes is behandeld.
• Patiënt heeft een systemische infectie die behandeling vereist.
• Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
• Patiënten met enige vorm van middelenmisbruik, psychische ziekte of enige andere aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, het vermogen van de patiënt om de vereisten van het onderzoek te begrijpen, kan belemmeren.
• Patiënten met een proteïnurie >4g/24u
• Het is onwaarschijnlijk dat de patiënt zich houdt aan de geplande bezoeken in het protocol.
• Patiënt neemt tegelijkertijd deel aan een ander geneesmiddelonderzoek of heeft deelgenomen aan een dergelijk onderzoek binnen 28 dagen vóór deelname aan dit onderzoek.