Correlati genetico-molecolari dell'affaticamento nei pazienti oncologici sottoposti a radioterapia esterna localizzata

• CRITERIO DI INCLUSIONE:

Per essere inclusi, i pazienti devono soddisfare tutti i seguenti criteri:

• Carcinoma della prostata clinicamente localizzato con o senza precedente prostatectomia;
• Programmato per ricevere EBRT mediante tecniche conformi 3D o IMRT che non si prevede cambi durante il corso dello studio, con o senza ADT;
• Nessuna storia medica nota di tubercolosi (TB);
• In grado di fornire il consenso informato scritto superando almeno l'80% del quiz sul consenso;
• Maggiore o uguale a 18 anni di età;

Il gruppo di controllo deve soddisfare tutti i criteri di inclusione sopra menzionati ad eccezione del numero 2. Il gruppo di controllo non deve ricevere alcuna forma di trattamento per il cancro alla prostata che includa ormone, sistema immunitario, radiazioni o chemioterapia.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Saranno esclusi tutti i partecipanti con uno qualsiasi dei seguenti criteri:

Malattia progressiva o instabile di qualsiasi sistema corporeo che causa affaticamento clinicamente significativo, inclusi disturbi cardiovascolari, polmonari, gastrointestinali, del sistema nervoso centrale, psichiatrici, endocrini, ematologici, renali o immunologici e inclusi pazienti con una delle seguenti categorie di malattie generali:

• Infezioni sistemiche (ad es. virus dell'immunodeficienza umana (HIV), epatite attiva);
• Storia documentata di depressione maggiore, disturbo bipolare, psicosi o dipendenza/abuso di alcol negli ultimi 5 anni;
• Ipotiroidismo e anemia non corretti;
• Malattia infiammatoria cronica che potrebbe alterare il profilo delle citochine proinfiammatorie (es. artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico e cirrosi).

Pazienti che assumono tranquillanti, steroidi e agenti antinfiammatori non steroidei perché è noto che questi farmaci influenzano la produzione di citochine;

Pazienti che hanno secondi tumori maligni o che ricevono chemioterapia con la loro EBRT.

Oltre ai criteri di cui sopra, saranno esclusi dalla partecipazione agli interventi esercitativi i partecipanti che presentino le seguenti condizioni:

1. Malattia polmonare restrittiva o ostruttiva significativa
2. Cardiopatia ischemica
3. Disfunzione ventricolare sinistra
4. Corpulmonale acuto
5. Cardiomiopatia (dilatativa, ipertrofica o non idiopatica)
6. Disfunzione renale o epatica significativa
7. Ictus invalidante
8. Diabete mellito non controllato con anamnesi di chetoacidosi diabetica
9. Malattia mitocondriale

I partecipanti che non sono in grado di superare il test di comprensione dell'inglese non potranno sostenere il test CAMCT (Computer Assessment of Mild Cognitive Impairement), ma verrà chiesto di completare le altre misure di esito dello studio.

L'autosegnalazione del daltonismo, verificata mediante il test della carta Ishihara e un punteggio superiore a 14 (più o meno di 10 minuti), escluderà un partecipante dal sostenere il test STROOP, ma verrà chiesto di completare le altre misure di esito del studio. Questo test della carta verrà somministrato solo se il paziente dichiara di essere daltonico.

- Individui in grado di rimanere incinta.