Fentanil intranasale per la gestione del dolore

Attualmente, gli operatori pre-ospedalieri hanno la possibilità di somministrare analgesia ai pazienti solo per via endovenosa. Spesso i pazienti sono stati esposti agli elementi, presentano una scarsa anatomia o si trovano in una posizione tale da rendere impraticabile o impossibile stabilire l'endovenosa. La mancanza di un metodo di somministrazione impedisce ai pazienti di ricevere farmaci antidolorifici umani e indicati. Nei pazienti che ottengono l'accesso, vengono prima sottoposti ad una procedura dolorosa che spesso verrà ripetuta entro le ventiquattro ore dalla maggior parte delle polizze ospedaliere e poi li sottopone a potenziale rischio di infezione, trovandosi spesso in condizioni non asettiche.

L'obiettivo dello studio sarà testare il metodo di somministrazione di farmaci antidolorifici utilizzando l'atomizzazione per via intranasale rispetto all'attuale standard di somministrazione di farmaci per via endovenosa. Il farmaco da somministrare sarà il fentanil, un farmaco analgesico preospedaliero precedentemente stabilito e approvato. Come con qualsiasi farmaco ci sono potenziali rischi associati a effetti collaterali o allergie sconosciuti, il rischio non sarebbe aumentato dato l'uso di un diverso dispositivo di somministrazione. I rischi specifici associati all'uso di questa via di consegna includerebbero, ma non si limiterebbero, a potenziali lesioni dei tessuti molli, epistassi e aspirazione

Lo studio misurerà la riduzione del dolore in seguito alla somministrazione di fentanil atomizzato tramite somministrazione intranasale rispetto a quella endovenosa. Chiederemo ai partecipanti di quantificare il loro dolore utilizzando la scala del dolore Wong-Baker FACES (precedentemente stabilito valido strumento di valutazione del dolore) e assegnare un numero al dolore che stanno provando. Il farmaco verrà quindi somministrato utilizzando l'atomizzatore e verranno rilevati due successivi rapporti di dolore utilizzando la stessa scala insieme ai segni vitali.