Atralin Gel per il trattamento della rosacea

Criterio di inclusione:

1. Soggetti di età pari o superiore a 18 anni di qualsiasi razza.
2. Diagnosi clinica di rosacea facciale eritemato-teleangectasica da lieve a moderata basata sulla valutazione del medico.
3. Disponibilità e capacità di comprendere e firmare il consenso informato.
4. In grado di completare lo studio e rispettare le procedure di studio.

Criteri di esclusione:

1. Grave sensibilità facciale auto-riferita
2. Storia di allergia al pesce
3. Grave sensibilità al sole
4. Rosacea eritematoteleangectasica grave che richiede un trattamento sistemico
5. Papulopustolosa, Solo oculare, Rosacea fimatosa, Rosacea steroidea, Piodermite facciale
6. Non disposto a sottoporsi a biopsie facciali
7. Uso concomitante di farmaci segnalati per esacerbare la rosacea, come steroidi topici e sistemici
8. Uso di trattamenti topici per la rosacea nelle ultime 2 settimane.
9. Uso di antibiotici sistemici nelle ultime 4 settimane.
10. Uso di retinoidi sistemici negli ultimi 6 mesi.
11. Uso di retinoidi topici negli ultimi 3 mesi
12. Uso di trattamenti per la rosacea a base di laser o luce negli ultimi 2 mesi.
13. Procedure cosmetiche (ad es. peeling chimici superficiali, esfoliazione o microdermoabrasione del viso) negli ultimi due mesi
14. Uso di farmaci topici anti-invecchiamento inclusi alfa idrossiacidi, acido salicilico, beta-idrossiacido, vitamina A, vitamina E, acido ascorbico
15. Altre condizioni dermatologiche che richiedono l'uso di una terapia topica o sistemica interferente o che potrebbero interferire con le valutazioni dello studio.
16. Risultati o condizioni anormali clinicamente significativi (diversi dalla rosacea), che potrebbero, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferire con le valutazioni dello studio o rappresentare un rischio per la sicurezza dei soggetti durante lo studio.
17. Se di sesso femminile, Soggetti non potenzialmente fertili (definiti come in postmenopausa - assenza di sanguinamento mestruale per 1 anno - o sottoposti a legatura bilaterale delle tube, isterectomia o ovariectomia bilaterale) o, se potenzialmente fertili, Soggetti che hanno avuto un test di gravidanza sulle urine negativo all'inizio dello studio e hanno accettato di praticare un controllo delle nascite appropriato per prevenire la gravidanza durante lo studio. il tipo e la dose del controllo delle nascite devono essere rimasti stabili per almeno 2 mesi prima dell'ingresso nello studio e non si prevede che cambino durante lo studio).
18. Soggetti che stanno allattando.
19. Uso di qualsiasi terapia sperimentale nelle ultime 4 settimane.
20. Ipersensibilità nota o precedente reazione allergica ai retinoidi
21. Carcinoide, feocromocitoma o altre cause di vampate sistemiche