Uno studio osservazionale che valuta l'ottimizzazione della terapia utilizzando la somministrazione ad alta frequenza e ad alto dosaggio di interferone-beta (Rebif®) in pazienti affetti da sclerosi multipla (SM)

Il trattamento della SM, che progredisce in attacchi o episodi, con l'interferone-beta si è affermato come terapia di prima scelta. Sulla base di diversi studi, è stata avvalorata l'ipotesi che l'efficacia dipenda dalla dose e dalla frequenza di applicazione. Queste realizzazioni giustificano l'uso di alte dosi di interferone-beta non solo nei soggetti nelle fasi iniziali della malattia, ma anche in quei soggetti che hanno un'attività di malattia in progressione anche nella fase avanzata, se altre terapie falliscono. Per ottenere il massimo beneficio per il soggetto, è indispensabile una terapia ottimale. Il piano terapeutico (Immunomodulatory Therapy) del "MS Therapy Consensus Group" (MSTKG) è ampiamente utilizzato. Nell'articolo: "Optimising lmmunomodulatory Therapy for MS Patients" apparso nell'"International Journal of MS care" nell'anno 2002, viene proposto un semplice modello a 9 scale" che definisce rispettivamente quattro aree: non cospicuo, cospicuo, allarmante e sono necessarie misure, nelle tre aree: attacchi/episodi, progressione della malattia e tomografia a risonanza magnetica (MRT). Si raccomanda la modifica di una terapia esistente, come la modifica del piano di applicazione, l'aumento del dosaggio o il cambio di sostanza, se viene mostrata 'evidente' in tutte e tre le aree, due aree sono mostrate come 'allarmante' o un'area è mostrata come ' azione necessaria'. La decisione per un aggiustamento della terapia con l'aiuto del "modello a tre scale" non dovrebbe avvenire esclusivamente sui risultati della MRT. Il modello nello studio prevedeva un attacco o un episodio relativo a: frequenza, grado di gravità, capacità di involuzione e risposta a una terapia cortisonica pulsata.

OBIETTIVI

• Valutare l'efficacia e la sicurezza della terapia di base immunomodulante esistente nei soggetti con SM
• Identificare i candidati idonei per un possibile aggiustamento della terapia