Effetti dell'olio di krill sulla funzione endoteliale nei pazienti con diabete mellito di tipo 2

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti dell'integrazione di olio di krill in pazienti con diabete mellito di tipo 2 sulla salute del cuore e misurazioni diabetiche di laboratorio.

Ai pazienti che si iscrivono a questo studio verrà chiesto di visitare il Western Connecticut Health Network Biomedical Research Institute in 3 diverse occasioni: per i test di base, dopo 4 settimane di integrazione con olio di krill e dopo 4 settimane di integrazione con un placebo. I pazienti saranno randomizzati in uno dei due gruppi per determinare l'ordine in cui ricevono il supplemento e il placebo. Ogni paziente riceverà sia l'olio di krill che il placebo, ma sia il coordinatore che il paziente non sanno quale sia quale. Ad ogni visita, i partecipanti saranno sottoposti a un test non invasivo che misura la funzione del rivestimento interno dei vasi sanguigni e avranno anche un prelievo di sangue. È richiesto il digiuno prima di ogni appuntamento. Il sangue prelevato viene utilizzato per misurare la loro emoglobina A1C, glucosio, HDL, LDL, colesterolo totale, peptide C e capacità antiossidante totale.

È probabile che i rischi legati all'assunzione di integratori di olio di krill includano alito cattivo, bruciore di stomaco, sapore di pesce, mal di stomaco, nausea, feci molli, gas e gonfiore. I rischi del test EndoPAT non sono permanenti e possono includere dolore, intorpidimento, formicolio, arrossamento e lividi nella sede del bracciale per la misurazione della pressione sanguigna. I rischi associati al prelievo di sangue possono includere arrossamento, gonfiore, dolore o disagio, lividi nella sede della puntura dell'ago o, in casi molto rari, infezione nella sede dell'ago. Per ridurre al minimo questi rischi, per tutte le procedure verranno utilizzati tecnologi e flebotomisti qualificati.

Questa non è un'opzione di trattamento; mentre sono coinvolti in questo studio, tutti i partecipanti continueranno il loro trattamento regolare per il diabete mellito di tipo 2 (così come qualsiasi altra condizione applicabile).