Stimolazione cerebrale profonda e disturbo ossessivo-compulsivo (STOC2)

Il disturbo ossessivo-compulsivo (OCD) è una condizione psichiatrica relativamente comune con una prevalenza stimata una tantum del 2-3 % della popolazione generale. È generalmente caratterizzata da un decorso cronico che porta a una profonda compromissione del funzionamento psicosociale ea un marcato deterioramento della qualità della vita. Oggi la consolidata efficacia degli antidepressivi, agendo preferenzialmente bloccando la ricaptazione della serotonina, oltre ai trattamenti psicologici, hanno notevolmente modificato la prognosi infausta della malattia. Tuttavia, entrambi gli approcci terapeutici convenzionali non sono riusciti ad alleviare sostanzialmente i sintomi ossessivo-compulsivi nel 20-30% dei casi. La stimolazione cerebrale profonda, come procedura chirurgica reversibile e regolabile, è stata recentemente introdotta nel campo del disturbo ossessivo compulsivo, mirando principalmente allo striato ventrale (VS) o al nucleo subtalamico (STN) e portando a una riduzione di circa il 40% o superiore del danno clinico intensità dei sintomi rispetto ai livelli basali nelle forme di disturbo ossessivo compulsivo gravemente cronico e resistente. Questi risultati promettenti portano a proporre un confronto tra l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità della DBS scegliendo VS o STN come bersaglio cerebrale conducendo uno studio multicentrico, a gruppi paralleli, randomizzato, in singolo cieco per un periodo di follow-up di 13 mesi . A tal fine, verrà reclutata una popolazione totale di 28 pazienti affetti da disturbo ossessivo compulsivo che soddisfino i criteri operativi attualmente utilizzati per definire la resistenza terapeutica. La procedura chirurgica consisterà nell'impianto di elettrodi di stimolazione con quattro contatti su ciascuna derivazione, che vengono impiantati stereotassicamente e bilateralmente nella struttura cerebrale mirata in anestesia locale. Le registrazioni elettrofisiologiche peroperatorie a unità singola dell'attività neuronale saranno eseguite utilizzando cinque microelettrodi paralleli e fungendo da guida per l'impianto di entrambi gli elettrodi definitivi. Saranno collegati a un dispositivo generatore di impulsi alimentato a batteria cinque giorni dopo in anestesia generale. Successivamente, le valutazioni psichiatriche includevano sia la Y-BOCS ("Yale-Brow Obsessive-compulsive scale") che la PI ("Padua Inventory") per misurare la gravità dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo, la BAS ("Brief Anxiety Scale"), la MADRS ("Montgomery and Asberg Depression rating Scale") e HAD ("Hospital Anxiety and Depression Scale") per determinare l'intensità dei sintomi ansiosi e/o depressivi, e verranno eseguite le scale di valutazione CGI ("Clinical Global Impression") per valutare la gravità globale dei sintomi e la risposta al trattamento ogni 3 mesi oltre il periodo di stimolazione libera postoperatorio di un mese. Questo sarà abbinato a un'ampia batteria di test neuropsicologici che esplorano tutte le funzioni esecutive in combinazione con precise cartelle cliniche degli effetti collaterali per apprezzare la sicurezza/tollerabilità della DBS. Verrà inoltre effettuata un'analisi di costo-efficacia, come metodo formale per confrontare la DBS e le strategie terapeutiche classiche per quanto riguarda il rispettivo utilizzo delle risorse (costi) e gli esiti (efficacia). Pertanto, il presente studio può contribuire a evidenziare l'interesse speciale della DBS, come approccio chirurgico efficace, sicuro, ben tollerato e conveniente per la gestione del disturbo ossessivo compulsivo resistente.