Attività della calcineurina nei destinatari renali

Alcuni autori hanno mostrato che la determinazione dell'attività della calcineurina (enzima dell'azione della ciclosporina e del tacrolimus) era molto interessante nel trapianto di ossa strette e di fegato per monitorare il tacrolimus o la ciclosporina. In effetti, inoltre, le concentrazioni target di Tac continuano a non fornire in alcuni pazienti un'appropriata immunosoppressione riflessa dal rigetto. A causa della mancanza di dati sul trapianto renale, proponiamo di studiare questa popolazione trattata con tacrolimus, micofenolato mofetile e corticoidi nei primi tre mesi successivi al trapianto.

Il nostro obiettivo principale è studiare la relazione tra l'attività della calcineurina e gli eventi immunologici in 200 riceventi renali trattati con tacrolimus nei primi tre mesi dopo il trapianto. Gli eventi immunologici potrebbero essere rigetti acuti e rigetti infraclinici. I secondi obiettivi sono 1) se esiste questa relazione, definire la soglia predittiva del rigetto acuto utilizzando la curva ROC, 2) definire le variazioni tra il monitoraggio farmacodinamico (attività della calcineurina) e farmacocinetico (concentrazioni nel sangue intero) di tacrolimus e 3) confrontare l'attività della calcineurina nei pazienti con rigetto acuto e in quelli con rigetto borderline. I campioni di sangue saranno raccolti in vacutainer contenenti EDTA prima della somministrazione mattutina di tacrolimus e a 2, 4, 6 e 9 ore dopo la somministrazione a D7, D14 e D21. Le concentrazioni di tacrolimus nel sangue intero e l'attività della calcineurina sono state misurate utilizzando tecniche LCMSMS e HPLC. Dopo D21, verranno eseguite solo misurazioni residue a D28, M2 e M3. Verrà eseguita un'analisi statistica comparativa tra i dati definiti con e senza scarto. In caso di differenza, un'analisi della curva ROC potrebbe definire intervalli normali di attività della calcineurina.

Questo è il secondo studio dell'Istituto Sud FRANCILIEN per la Ricerca in Nefrologia-Trapianto definito con i reparti di Nefrologia degli ospedali Mondor e BICETRE e l'oggetto "L'interesse della farmacodinamica dei farmaci immunosoppressivi nei riceventi di trapianto renale" è un nuovo tema di queste équipe.