Studio per studiare l'assorbimento, il metabolismo e l'escrezione di [14C]-GDC-0941 dopo la somministrazione di una singola dose orale in soggetti maschi sani

Criterio di inclusione:

• All'interno della gamma BMI da 18,5 a 29,9 kg/m2, inclusi
• In buona salute, determinato da nessun risultato clinicamente significativo dall'anamnesi, dall'ECG a 12 derivazioni e dai segni vitali
• Valutazioni di laboratorio clinico all'interno dell'intervallo di riferimento per il laboratorio di prova
• Test negativo per droghe d'abuso selezionate allo Screening e al Check-in
• Pannello negativo per l'epatite (inclusi l'antigene di superficie dell'epatite B [HBsAg], l'anticorpo del virus dell'epatite C [anti-HCV]) e screening negativi per gli anticorpi dell'HIV
• I soggetti saranno sterili o accetteranno di utilizzare una forma di contraccezione approvata dal check-in fino a 45 giorni dopo il completamento dello studio/ET
• Accetta di non donare lo sperma dello Screening per tutto il periodo dello studio e per almeno 3 mesi (90 giorni) dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio
• Un minimo di 1 o 2 movimenti intestinali al giorno

Criteri di esclusione:

• Storia significativa o manifestazione clinica di qualsiasi disturbo significativo metabolico, allergico, dermatologico, epatico, renale, ematologico, polmonare, cardiovascolare, gastrointestinale, neurologico o psichiatrico
• Storia di significativa ipersensibilità, intolleranza o allergia a qualsiasi composto farmacologico, cibo o altra sostanza
• Anamnesi di intervento chirurgico o resezione allo stomaco o all'intestino che potrebbe potenzialmente alterare l'assorbimento e/o l'escrezione di farmaci somministrati per via orale (ad eccezione del fatto che saranno consentite l'appendicectomia e la riparazione dell'ernia)
• Storia della sindrome di Gilbert
• Storia di diabete mellito e/o glicemia a digiuno elevata al basale
• Storia o presenza di un ECG anormale
• Storia di alcolismo o tossicodipendenza entro 1 anno prima del check-in
• Partecipazione a più di un'altra sperimentazione sperimentale di farmaci in studio radiomarcato entro 12 mesi prima del check-in. Il precedente farmaco dello studio radiomarcato deve essere stato ricevuto più di 6 mesi prima del Check-in per questo studio e l'esposizione totale da questo studio e dallo studio precedente sarà entro i livelli raccomandati considerati sicuri
• Esposizione a radiazioni significative entro 12 mesi prima del check-in
• Uso di qualsiasi prodotto contenente tabacco o nicotina entro 6 mesi prima del check-in o test di droga nelle urine positivo per la cotinina
• Partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione di un farmaco in studio sperimentale in cui la ricezione di un farmaco in studio sperimentale è avvenuta entro 5 emivite o 30 giorni, a seconda di quale sia il periodo più lungo, prima del Check-in
• Uso di qualsiasi farmaco/prodotto su prescrizione entro 14 giorni prima del check-in, a meno che non sia ritenuto accettabile dall'investigatore
• Uso di qualsiasi preparato da banco (OTC), non soggetto a prescrizione medica (incluse vitamine, minerali e preparati fitoterapici/erboristici/di derivazione vegetale) entro 7 giorni prima del Check-in
• Uso di cibi o bevande contenenti alcol, pompelmo o caffeina entro 72 ore prima del check-in, a meno che non sia ritenuto accettabile dall'investigatore
• Scarso accesso venoso periferico
• Donazione di sangue da 30 giorni prima dello Screening o di plasma da 2 settimane prima dello Screening
• Ricevimento di emoderivati ​​entro 2 mesi prima del check-in
• Qualsiasi condizione acuta o cronica che, a giudizio dello Sperimentatore, limiterebbe la capacità del soggetto di completare e/o partecipare a questo studio clinico