调查健康男性受试者单次口服给药后 [14C]-GDC-0941 的吸收、代谢和排泄的研究

纳入标准：

• 在 BMI 范围 18.5 至 29.9 kg/m2 内，包括在内
• 健康状况良好，根据病史、12 导联心电图和生命体征没有临床意义的发现确定
• 测试实验室参考范围内的临床实验室评估
• 在筛选和登记时对选定的滥用药物进行阴性测试
• 阴性肝炎面板（包括乙型肝炎表面抗原 [HBsAg]、丙型肝炎病毒抗体 [抗-HCV]）和阴性 HIV 抗体筛查
• 从登记入住到研究完成/ET 后 45 天，受试者将处于绝育状态或同意使用经批准的避孕方式
• 同意在整个研究期间和最后一剂研究药物后至少 3 个月（90 天）内不从筛选中捐献精子
• 每天至少排便 1 至 2 次

排除标准：

• 任何明显的代谢、过敏、皮肤病、肝病、肾病、血液病、肺病、心血管病、胃肠道病、神经病或精神病的病史或临床表现
• 对任何药物化合物、食物或其他物质有显着超敏反应、不耐受或过敏史
• 可能改变口服药物吸收和/或排泄的胃或肠道手术或切除史（允许进行阑尾切除术和疝修补术）
• 吉尔伯特综合症的历史
• 糖尿病史和/或基线空腹血糖升高
• 心电图异常的病史或存在
• 入住前1年内有酗酒或吸毒史
• 在入住前 12 个月内参加过一项以上的其他放射性标记药物研究试验。 之前的放射性标记研究药物必须在登记本研究前 6 个月以上接受，并且本研究和之前研究的总暴露量将在被认为安全的推荐水平内
• 入住前 12 个月内暴露于显着辐射
• 入住前 6 个月内使用任何含烟草或含尼古丁的产品或可替宁尿液药物筛查呈阳性
• 参与任何其他研究性研究药物试验，其中在登记前的 5 个半衰期或 30 天内（以较长者为准）收到研究性研究药物
• 在入住前 14 天内使用任何处方药/产品，除非调查员认为可以接受
• 入住前 7 天内使用过任何非处方药 (OTC)、非处方药（包括维生素、矿物质和植物疗法/草药/植物提取物）
• 在登记前 72 小时内使用含酒精、葡萄柚或咖啡因的食物或饮料，除非调查员认为可以接受
• 外周静脉通路不良
• 筛查前 30 天或筛查前 2 周献血
• 入住前2个月内收到血液制品
• 研究者认为会限制受试者完成和/或参与该临床研究的能力的任何急性或慢性病症