Ventilazione intelligente rispetto a quella convenzionale (Intellivent)

Razionale: l'automazione parziale della ventilazione meccanica nella rianimazione è disponibile da diversi anni. Può fornire una ventilazione continua adattata in tempo reale alle condizioni cliniche del paziente e ridurre il carico di lavoro dell'assistenza e la durata dello svezzamento della ventilazione. Nuove modalità sono in fase di sviluppo per automatizzare completamente i parametri di ventilazione e ossigenazione (IntelliVent®) e studi preliminari dimostrano che in brevi periodi (da 2 a 4 ore) un tale sistema può ventilare i pazienti in modo più ottimale e più sicuro, con una migliore efficienza di ventilazione (effetto comparabile sugli scambi gassosi per una ventilazione meno “aggressiva”). Questo studio pilota confronta su un periodo più lungo (48 ore), la sicurezza e l'efficacia di IntelliVent® rispetto a una modalità di ventilazione abituale.

Tipo di studio: studio monocentrico, comparativo, prospettico, randomizzato, parallelo.

Obiettivo: valutare la sicurezza, l'efficacia e il carico di lavoro di assistenza di IntelliVent®.

Criteri di valutazione:

• La sicurezza viene valutata misurando il numero di volte in cui è necessario intervenire manualmente sulle impostazioni del ventilatore perché per uno dei seguenti parametri: A range SpO2, EtCO2, pressione di plateau (Pplat), volume corrente (VT), frequenza respiratoria (RR), valori considerati non ottimali, definiti a priori e consensualmente da un panel di esperti.
• L'efficacia, in termini di ventilazione, è valutata dal tempo trascorso all'interno di un range di valori EtCO2 e Pplat e VT e RR ritenuti ottimali, come definito a priori e consensualmente da un panel di esperti.

L'efficacia, in termini di ossigenazione, è valutata dal tempo trascorso all'interno di un range di valori di SpO2 ritenuti ottimali, come definito a priori e consensualmente da un panel di esperti.

- Il carico di lavoro assistenziale è valutato in base al numero di regolazioni delle impostazioni del ventilatore da parte del personale infermieristico in ciascun gruppo.

Numero di soggetti: 80 pazienti sottoposti a ventilazione meccanica invasiva per insufficienza respiratoria acuta.

Metodi: I pazienti selezionati che presentano criteri di inclusione vengono ventilati con IntelliVent® o con la consueta ventilazione dell'unità dopo una selezione casuale.