Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gore-BioA Fistula Plug per trattare le fistole transfinteriche

25 luglio 2019 aggiornato da: Central Finland Hospital District

Studio clinico multicentrico sull'efficacia del tappo per fistola Gore-BioA nelle fistole perianali transfinteriche alte

Questo è uno studio clinico prospettico sull'efficacia del tappo per fistola Gore-BioA nelle fistole transfinteriche alte. Il tempo di follow-up è di sei mesi

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il criterio di inclusione per lo studio è un paziente con fistola perianale transfinterica alta comprovata da ecografia o risonanza magnetica. Sono esclusi i pazienti con malattia di Crohns, farmaci immunosoppressori, fistola anovaginale, radioterapia o chemioterapia. Un Seton viene inserito nel percorso della fistola per due mesi prima dell'applicazione del tappo. I pazienti vengono seguiti per sei mesi. I sintomi dell'incontinenza fecale prima e dopo l'intervento sono monitorati con il punteggio di incontinenza della clinica di Cleveland.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • Helsinki University Hospital
      • Joensuu, Finlandia
        • Central Hospital
      • Jyväskylä, Finlandia
        • Central Hospital
      • Lahti, Finlandia
        • Central Hospital
      • Oulu, Finlandia
        • Oulu University Hospital
      • Seinäjoki, Finlandia
        • Central Hospital
      • Turku, Finlandia
        • Turku University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Abitanti della Finlandia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-70 anni, maschio o femmina
  • Fistola perianale criptoghiandolare alta
  • Approvazione scritta per lo studio
  • Sufficiente cooperazione per lo studio
  • Localizzazione della fistola mediante ultrasuoni o risonanza magnetica

Criteri di esclusione:

  • Morbo di Crohn
  • Trattamento immunosoppressivo
  • Fistola anovaginale
  • Radioterapia 6 mesi prima dello studio
  • Chemioterapia 6 mesi prima dello studio
  • Fistola bassa o intersfinterica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con fistole
Tappo per fistola Gore-BioA
Procedura: Tappo per fistola Gore-BioA
Tappo per fistola Gore-BioA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Guarigione della fistola
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sintomi di incontinenza fecale
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Finland Hospital District

Investigatori

  • Direttore dello studio: Matti V Kairaluoma, ph.D, Central Hospital, Jyväskylä, Finland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

25 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KSSHP1U/2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Djibouti

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi