Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gore-BioA-fistulatulppa transsfinkteristen fisteleiden hoitoon

torstai 25. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Central Finland Hospital District

Kliininen monikeskustutkimus Gore-BioA-fistelitulpan tehosta korkean transsfinkteristen perianaalisten fisteleiden yhteydessä

Tämä on prospektiivinen kliininen tutkimus Gore-BioA-fistelitulpan tehosta korkean transsfinkteristen fisteleiden yhteydessä. Seuranta-aika on kuusi kuukautta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen mukaanottokriteeri on potilas, jolla on ultraääni- tai MRI-tutkimuksella todettu korkea transsfinkterinen perianaalinen fisteli. Potilaat, joilla on Crohnin tauti, joilla on immunosuppressiivisia lääkkeitä, anovaginaalista fisteliä, sädehoitoa tai kemoterapiaa, eivät kuulu tähän. Seton asetetaan fistelirataan kahdeksi kuukaudeksi ennen tulpan kiinnittämistä. Potilaita seurataan kuuden kuukauden ajan. Ulosteenpidätyskyvyttömyyden oireita ennen ja jälkeen toimenpiteen seurataan Clevelandin klinikan inkontinenssin pisteytyksen avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Helsinki, Suomi
        • Helsinki university hospital
      • Joensuu, Suomi
        • Central Hospital
      • Jyväskylä, Suomi
        • Central Hospital
      • Lahti, Suomi
        • Central Hospital
      • Oulu, Suomi
        • Oulu University Hospital
      • Seinäjoki, Suomi
        • Central Hospital
      • Turku, Suomi
        • Turku University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suomen asukkaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-70 vuotta, mies tai nainen
  • Korkea kryptoglandulaarinen perianaalinen fisteli
  • Kirjallinen hyväksyntä tutkimukselle
  • Riittävä yhteistyö tutkimukseen
  • Fistulan paikantaminen ultraäänellä tai MRI:llä

Poissulkemiskriteerit:

  • Crohnin tauti
  • Immunosuppressiivinen hoito
  • Anovaginaalinen fisteli
  • Sädehoito 6 kuukautta ennen tutkimusta
  • Kemoterapia 6 kuukautta ennen tutkimusta
  • Matala- tai intersfinkterinen fisteli

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Fistulapotilaat
Gore-BioA fistelitulppa
Menettely: Gore-BioA fistelitulppa
Gore-BioA fistelitulppa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fistulan paraneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ulosteen pidätyskyvyttömyyden oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Finland Hospital District

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Matti V Kairaluoma, ph.D, Central Hospital, Jyväskylä, Finland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KSSHP1U/2011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa