Studio degli effetti antinfiammatori di Detralex (Daflon)

La malattia venosa cronica (CVD) rappresenta uno dei disturbi vascolari più comuni. Le sue diverse manifestazioni cliniche (il più delle volte viste come vene varicose) possono essere osservate fino al 40% della popolazione femminile adulta e in circa il 30% dei maschi adulti.

Diversi fattori meccanici e biologici svolgono un ruolo nel processo di deterioramento del tono della parete venosa e conseguente disfunzione della valvola venosa che alla fine porta ad un aumento della pressione venosa. Le prove suggeriscono che l'infiammazione ha un ruolo centrale in questo processo anche dalla fase iniziale della CVD.

I sintomi tipici dell'insufficienza venosa sono dolore, pesantezza alle gambe, crampi notturni, prurito e sono spesso accompagnati da edema alle gambe. L'entità della manifestazione clinica può non essere correlata ai sintomi dei pazienti. Il trattamento delle vene varicose comprende la chirurgia venosa (stripping, flebectomia, radiofrequenza e ablazione laser), la scleroterapia e la terapia compressiva. Detralex (in alcuni paesi registrato come Daflon) è un flavonoide orale costituito per il 90% da diosmina micronizzata e per il 10% da flavonoidi espressi come esperidina. Diversi studi hanno mostrato alcuni effetti benefici di Detralex nell'alleviare i sintomi nei pazienti con CVD. Può essere utilizzato in combinazione con chirurgia, scleroterapia o terapia compressiva o può essere l'unica terapia quando altre modalità terapeutiche non sono indicate o non sono fattibili.

Gli studi sugli animali hanno mostrato effetti antinfiammatori di Daflon in modo che Daflon agisca favorevolmente sulle complicanze microcircolatorie normalizzando la sintesi delle prostaglandine e dei radicali liberi. Riduce la perdita microvascolare indotta dalla bradichinina e inibisce l'attivazione, l'intrappolamento e la migrazione dei leucociti.

Tuttavia, cercando nella letteratura disponibile (MEDLINE) non abbiamo trovato nessuno studio che indagasse quali sono gli effetti antinfiammatori dei flavonoidi nell'uomo.

Lo scopo di questo studio è indagare se ci sono differenze nell'espressione dei marcatori infiammatori nella parete venosa e nel sangue tra i pazienti trattati con Detralex e quelli non trattati con Detralex (gruppo di controllo).