Immunogenicità dell'alta dose di Fluzone in bambini e giovani adulti immunocompromessi

Criterio di inclusione:

• Età ≥ 5 anni e ≤ 35 anni
• Ricevere la vaccinazione antinfluenzale nella clinica del Children's Hospital Colorado (CHC) come parte delle cure cliniche di routine
• Dovrebbe ricevere solo una dose di vaccino antinfluenzale
• Pazienti reumatologici: devono essere in qualche tipo di farmaco immunosoppressivo o immunomodulatore al momento dell'immunizzazione e considerati almeno moderatamente immunosoppressi secondo il parere del reumatologo primario. Linee guida di base per i pazienti reumatologici: (1) Qualsiasi paziente che riceve una terapia con anticorpi monoclonali (cioè infliximab, etanercept, tocilizumab, anakinra) deve anche assumere un altro farmaco immunosoppressivo/immunomodulatore; (2) I pazienti che assumono steroidi in monoterapia devono assumere una dose ≥ 2 mg/kg/die OPPURE ≥ 20 mg/die; (3) Saranno ammissibili i pazienti in terapia di combinazione in cui la dose di un singolo farmaco potrebbe non essere molto elevata, ma la combinazione è considerata moderatamente o gravemente immunosoppressiva.
• Pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo: tutti i pazienti in clinica idonei
• Pazienti oncologici: devono essere sotto qualche tipo di chemioterapia
• Pazienti in emodialisi: devono essere in dialisi
• Pazienti CHIP (Child Health Immunodeficiency Program): devono avere una diagnosi nota di HIV
• Pazienti sottoposti a trapianto di organi solidi: post-trapianto, vaccino antinfluenzale raccomandato dal medico primario del trapianto

Criteri di esclusione:

• Pazienti reumatologici: se ricevono uno qualsiasi degli anticorpi monoclonali, etanercept, infliximab, adalimumab, tocilizumab, atlizumab o anakinra, devono anche assumere almeno un altro farmaco immunosoppressivo/immunomodulatore
• Impossibile venire per gli appuntamenti di follow-up programmati
• Storia di reazione anafilattica alla vaccinazione antinfluenzale in passato
• Grave reazione allergica a qualsiasi componente del vaccino, comprese le proteine ​​dell'uovo, o dopo una precedente dose di qualsiasi vaccino antinfluenzale
• Storia della sindrome di Guillain-Barre mai nel passato nel soggetto o in un genitore o un fratello del soggetto
• Allergia al lattice
• Immunoglobulina endovenosa (IVIG) entro 4 settimane prima di qualsiasi prelievo di sangue
• Ricezione di un agente sperimentale come parte di un altro studio o altro trattamento medico (sperimentale = non approvato dalla FDA per qualsiasi indicazione)
• Soggetto non arruolato in altri studi che gli impediscono di iscriversi a questo studio
• Prelievo di sangue controindicato
• Gravidanza
• Allattamento al seno
• Ha ricevuto un vaccino polisaccaridico (pneumovax) entro 3 settimane dalla vaccinazione
• Conta assoluta dei neutrofili (ANC) < 500/uL al momento della vaccinazione o potrebbe potenzialmente avere ANC 500/uL durante i 5 giorni successivi alla vaccinazione
• Conta piastrinica < 50.000/uL al momento della vaccinazione
• Se un soggetto ha una temperatura ≥ 100,4 ° F al momento dell'arruolamento, il soggetto deve scegliere di non iscriversi o ritardare l'immunizzazione fino a quando non è febbrile.
• Ricevere la vaccinazione antinfluenzale dopo il 15 dicembre della stagione influenzale.