Inmunogenicidad de la dosis alta de fluzone en niños y adultos jóvenes inmunocomprometidos

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 5 años y ≤ 35 años
• Recibir la vacuna contra la influenza en la clínica del Children's Hospital Colorado (CHC) como parte de la atención clínica de rutina
• Se supone que solo debe recibir una dosis de la vacuna contra la influenza.
• Pacientes reumatológicos: deben estar bajo algún tipo de medicación inmunosupresora o inmunomoduladora en el momento de la inmunización y ser considerados al menos moderadamente inmunosuprimidos a juicio del reumatólogo primario. Pautas básicas para pacientes de reumatología: (1) Cualquier paciente que reciba terapia con anticuerpos monoclonales (es decir, infliximab, etanercept, tocilizumab, anakinra) también debe estar tomando otro medicamento inmunosupresor/inmunomodulador; (2) Los pacientes que toman esteroides como monoterapia deben recibir una dosis de ≥ 2 mg/kg/día O ≥ 20 mg/día; (3) Serán elegibles los pacientes en terapia combinada donde la dosis de un solo fármaco puede no ser muy alta, pero la combinación se considera moderada o severamente inmunosupresora.
• Pacientes con trasplante de médula ósea: todos los pacientes en la clínica elegibles
• Pacientes oncológicos: deben estar en algún tipo de quimioterapia
• Pacientes en hemodiálisis: deben estar en diálisis
• Pacientes del Programa de Inmunodeficiencia de Salud Infantil (CHIP): deben tener un diagnóstico conocido de VIH
• Pacientes con trasplante de órganos sólidos: postrasplante, vacuna contra la influenza recomendada por el médico de trasplante primario

Criterio de exclusión:

• Pacientes reumatológicos: si recibe alguno de los anticuerpos monoclonales, etanercept, infliximab, adalimumab, tocilizumab, atlizumab o anakinra, también debe estar tomando al menos otro medicamento inmunosupresor/inmunomodulador
• No puede asistir a las citas de seguimiento programadas
• Antecedentes de reacción de anafilaxia a la vacuna contra la influenza en el pasado
• Reacción alérgica grave a cualquier componente de la vacuna, incluida la proteína de huevo, o después de una dosis previa de cualquier vacuna contra la influenza
• Antecedentes de síndrome de Guillain-Barré alguna vez en el pasado en el sujeto o en uno de los padres o un hermano del sujeto
• Alergia al látex
• Inmunoglobulina intravenosa (IGIV) dentro de las 4 semanas anteriores a cualquier extracción de sangre
• Recibir un agente en investigación como parte de otro estudio u otro tratamiento médico (en investigación = no aprobado por la FDA para ninguna indicación)
• Sujeto no matriculado en otros estudios que le prohíban matricularse en este estudio
• Extracción de sangre contraindicada
• El embarazo
• Amamantamiento
• Recibió una vacuna de polisacáridos (pneumovax) dentro de las 3 semanas posteriores a la vacunación
• Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) < 500/uL en el momento de la vacunación o potencialmente podría tener un RAN 500/uL durante los 5 días posteriores a la vacunación
• Recuento de plaquetas < 50.000/uL en el momento de la vacunación
• Si un sujeto tiene una temperatura ≥ 100.4 °F en el momento de la inscripción, entonces el sujeto debe optar por no inscribirse o retrasar la inmunización hasta que no tenga fiebre.
• Recibir la vacuna contra la influenza pasado el 15 de diciembre de la temporada de influenza.