Immunogenität der hohen Fluzon-Dosis bei immungeschwächten Kindern und jungen Erwachsenen

Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 5 Jahre und ≤ 35 Jahre
• Erhalt einer Grippeimpfung in der Klinik des Children's Hospital Colorado (CHC) als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung
• Soll nur eine Dosis Grippeimpfstoff erhalten
• Rheumatologische Patienten: müssen zum Zeitpunkt der Impfung irgendeine Art von immunsuppressivem oder immunmodulatorischem Medikament einnehmen und nach Meinung des primären Rheumatologen als zumindest mäßig immunsupprimiert gelten. Grundlegende Richtlinien für rheumatologische Patienten: (1) Jeder Patient, der eine monoklonale Antikörpertherapie (d. h. Infliximab, Etanercept, Tocilizumab, Anakinra) erhält, muss auch ein anderes immunsuppressives/immunmodulatorisches Medikament einnehmen; (2) Patienten, die Steroide als Monotherapie einnehmen, müssen eine Dosis von ≥ 2 mg/kg/Tag ODER ≥ 20 mg/Tag erhalten; (3) Patienten, die eine Kombinationstherapie erhalten, bei denen die Dosis eines einzelnen Arzneimittels möglicherweise nicht sehr hoch ist, die Kombination jedoch als mäßig oder stark immunsuppressiv gilt, sind berechtigt.
• Patienten mit Knochenmarktransplantation: Alle Patienten in der Klinik sind berechtigt
• Onkologische Patienten: müssen irgendeine Art von Chemotherapie erhalten
• Hämodialysepatienten: müssen dialysepflichtig sein
• Patienten des Child Health Immunodeficiency Program (CHIP): müssen eine bekannte HIV-Diagnose haben
• Patienten nach Organtransplantation: Grippeimpfung nach der Transplantation vom primären Transplantationsarzt empfohlen

Ausschlusskriterien:

• Rheumatologische Patienten: Wenn sie einen der monoklonalen Antikörper Etanercept, Infliximab, Adalimumab, Tocilizumab, Atlizumab oder Anakinra erhalten, müssen sie zusätzlich mindestens ein anderes immunsuppressives/immunmodulatorisches Medikament einnehmen
• Zu geplanten Folgeterminen kann ich nicht kommen
• Vorgeschichte einer anaphylaktischen Reaktion auf eine Grippeimpfung in der Vergangenheit
• Schwere allergische Reaktion auf einen Bestandteil des Impfstoffs, einschließlich Eiprotein, oder nach einer vorherigen Dosis eines Grippeimpfstoffs
• Vorgeschichte des Guillain-Barre-Syndroms bei der Person oder bei einem Elternteil oder Geschwister der Person
• Allergie gegen Latex
• Intravenöses Immunglobulin (IVIG) innerhalb von 4 Wochen vor einer Blutentnahme
• Erhalt eines Prüfpräparats im Rahmen einer anderen Studie oder einer anderen medizinischen Behandlung (Prüfpräparat = nicht von der FDA für eine Indikation zugelassen)
• Der Proband ist nicht in anderen Studien eingeschrieben, die ihm/ihr die Einschreibung in diese Studie verbieten
• Blutabnahme kontraindiziert
• Schwangerschaft
• Stillen
• Erhielt innerhalb von 3 Wochen nach der Impfung einen Polysaccharid-Impfstoff (Pneumovax).
• Absolute Neutrophilenzahl (ANC) < 500/µL zum Zeitpunkt der Impfung oder möglicherweise ANC 500/µL während der 5 Tage nach der Impfung
• Thrombozytenzahl < 50.000/ul zum Zeitpunkt der Impfung
• Wenn eine Person zum Zeitpunkt der Einschreibung eine Temperatur von ≥ 100,4 °F hat, muss sich die Person dafür entscheiden, sich nicht anzumelden oder die Impfung zu verschieben, bis sie fieberfrei ist.
• Nach dem 15. Dezember der Grippesaison eine Grippeimpfung erhalten.