Neonati pretermine sui cibi solidi precoci (PIES-Project)

Obiettivo: In uno studio di intervento prospettico, randomizzato, a due bracci - il progetto PIES - miriamo a studiare l'impatto di diversi punti temporali di introduzione di alimenti complementari sulla crescita, la composizione corporea, la malattia atopica e l'esito dello sviluppo neurologico nei neonati pretermine con un peso alla nascita <1500 grammi. Inoltre, vogliamo indagare se un certo protocollo di alimentazione standardizzato soddisfi le esigenze nutrizionali dei neonati prematuri e ottenere dati sulla sicurezza e l'efficacia in questo contesto. Metodi: i neonati a termine vengono stratificati in base all'allattamento al seno o artificiale e randomizzati in uno dei seguenti gruppi: un gruppo di alimentazione complementare EARLY (introduzione di alimenti complementari tra la 10a e la 12a settimana di vita corretta per il termine, n=76) e LATE gruppo di alimentazione complementare (introduzione di alimenti complementari tra la 16a e la 18a settimana di vita corretta per il termine, n=76). I bambini saranno nutriti con cibo complementare standardizzato in aggiunta alla formula o all'allattamento al seno fino a quando non avranno un anno corretto per la prematurità. In un concetto di incremento dipendente dall'età, le scatole di cibo vengono consegnate ai genitori: cinque tipi di scatole di cibo standardizzate con molteplici alimenti complementari in base all'età dei bambini e alla capacità di tollerare piccoli pezzi sono disponibili per ogni bambino durante lo studio. Il regime di alimentazione complementare standardizzato consente di calcolare l'assunzione esatta di nutrienti e quindi fornirà informazioni sull'esito primario e secondario. La fase di follow-up durerà fino ai 5 anni di età. Durante le visite regolari verranno raccolti i dati antropometrici (altezza, circonferenza cranica, peso, BMI e z-score) e la composizione corporea tramite il sistema PeaPod®. I dati sull'atopia saranno valutati dal sistema di punteggio clinico SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) e dai parametri di laboratorio Fx5 (il test Fx5 utilizza sei allergeni alimentari: grano, uova, latte vaccino, soia, arachidi e pesce) e IgE (immunoglobulineE). L'esito dello sviluppo neurologico sarà valutato all'età di uno e due anni corretto per il termine da Bayley Scales e K-ABC (Kaufman Assessment Battery for Children). Il concetto nutrizionale sarà monitorato per quanto riguarda la sicurezza e l'efficacia a breve termine (metabolismo osseo, stato del ferro, stato proteico e lipidico) nonché per quanto riguarda l'esito a lungo termine (marcatori del diabete e dell'obesità IGF-1 (fattore di crescita insulino-simile-1, adiponectina e leptina).

Con il progetto PIES intendiamo colmare una lacuna di conoscenza nell'alimentazione del neonato prematuro durante il primo anno di vita e comprendere l'impatto dell'alimentazione complementare sulla crescita, l'atopia, l'esito dello sviluppo neurologico e successivamente l'obesità.