For tidligt fødte spædbørn på tidlig fast føde (PIES-Project)

Formål: I et prospektivt, randomiseret to-armsinterventionsstudie - PIES-projektet - sigter vi mod at undersøge virkningen af ​​forskellige tidspunkter for introduktion af komplementær mad på vækst, kropssammensætning, atopisk sygdom og neuroudviklingsresultat hos præmature spædbørn med fødselsvægt <1500 gram. Endvidere ønsker vi at undersøge, om en bestemt standardiseret fodringsprotokol opfylder de ernæringsmæssige behov hos for tidligt fødte spædbørn, og indhente data om sikkerhed og effekt i denne sammenhæng. Metoder: Ved termin stratificeres spædbørn efter ammede eller modermælkserstatninger og randomiseres i en af ​​følgende grupper: en TIDLIG komplementær ernæringsgruppe (introduktion af komplementær mad mellem 10. og 12. leveuge korrigeret for termin, n=76) og SENT komplementær ernæringsgruppe (introduktion af komplementær mad mellem 16. og 18. leveuge korrigeret for termin, n=76). Spædbørnene vil blive fodret med standardiseret komplementær mad ud over modermælkserstatning eller amning, indtil de er et år korrigeret for præmaturitet. I et aldersafhængigt step up-koncept bliver madkasser leveret til forældrene: Fem typer standardiserede madkasser med mangfoldig komplementær mad i henhold til spædbørns alder og evnen til at tåle små stykker er tilgængelige for hvert barn under undersøgelsen. Den standardiserede supplerende fodring tillader beregning af nøjagtigt indtag af næringsstoffer og vil derfor give information om primært og sekundært resultat. Opfølgningsfasen varer indtil 5 års alderen. Inden for regelmæssige besøg vil antropometriske data (højde, hovedomkreds, vægt, BMI og z-score) og kropssammensætning via PeaPod®-systemet blive indsamlet. Data om atopi vil blive vurderet af det kliniske scoringssystem SCORAD (SCORing Atopisk Dermatitis) og laboratorieparametrene Fx5 (Fx5-testen bruger seks fødevareallergener: hvede, æg, komælk, soja, jordnødder og fisk) og IgE (immuneglobulinE). Neuroudviklingsresultatet vil blive vurderet i en alder af et og to år korrigeret for termin af Bayley Scales og K-ABC (Kaufman Assessment Battery for Children). Ernæringskonceptet vil blive overvåget med hensyn til kortsigtet sikkerhed og effekt (knoglemetabolisme, jernstatus, protein- og lipidstatus) samt med hensyn til langsigtet resultat (diabetes og fedmemarkører IGF-1 (insulinlignende vækstfaktor-1, adiponectin) og leptin).

Med PIES-projektet har vi til hensigt at lukke et hul i viden i at fodre det for tidligt fødte spædbarn i løbet af det første leveår og at forstå, hvilken effekt komplementær fodring har på vækst, atopi, neuroudviklingsresultater og senere fedme.