För tidigt födda barn på tidig fast föda (PIES-Project)

Syfte: I en prospektiv, randomiserad, tvåarmsinterventionsstudie - PIES-projektet - syftar vi till att undersöka effekten av olika tidpunkter för introduktion av komplementär mat på tillväxt, kroppssammansättning, atopisk sjukdom och neuroutvecklingsresultat hos för tidigt födda barn med födelsevikt <1500 gram. Vidare vill vi undersöka om ett visst standardiserat utfodringsprotokoll tillgodoser för tidigt födda barns näringsbehov, och få data om säkerhet och effekt i detta sammanhang. Metoder: Vid termin stratifieras spädbarn efter ammade eller modersmjölksersättning och randomiseras i en av följande grupper: en TIDIGT kompletterande matningsgrupp (introduktion av kompletterande föda mellan 10:e och 12:e levnadsveckan korrigerad för termin, n=76) och SEN kompletterande matgrupp (introduktion av kompletterande föda mellan 16:e och 18:e levnadsveckan korrigerat för termin, n=76). Spädbarnen kommer att utfodras med standardiserad kompletterande mat förutom modermjölksersättning eller amning tills de är ett år korrigerade för prematuritet. I ett åldersberoende step up-koncept levereras matlådor till föräldrarna: fem typer av standardiserade matlådor med mångfaldig kompletterande mat beroende på spädbarnens ålder och förmågan att tolerera små bitar finns tillgängliga för varje barn under studien. Den standardiserade kompletterande utfodringen gör det möjligt att beräkna exakt intag av näringsämnen och kommer därför att ge information om primära och sekundära utfall. Uppföljningsfasen kommer att pågå till 5 års ålder. Inom regelbundna besök kommer antropometrisk data (höjd, huvudomkrets, vikt, BMI och z-poäng) och kroppssammansättning via PeaPod®-systemet att samlas in. Data om atopi kommer att bedömas av det kliniska poängsystemet SCORAD (SCORing Atopisk Dermatitis) och laboratorieparametrarna Fx5 (Fx5-testet använder sex livsmedelsallergener: vete, ägg, komjölk, soja, jordnötter och fisk) och IgE (immuneglobulinE). Neuroutvecklingsresultat kommer att bedömas vid en ålder av ett och två år korrigerat för termin av Bayley Scales och K-ABC (Kaufman Assessment Battery for Children). Nutritionskonceptet kommer att övervakas avseende kortsiktig säkerhet och effekt (benmetabolism, järnstatus, protein- och lipidstatus) samt avseende långsiktigt resultat (diabetes och fetmamarkörer IGF-1 (insulinliknande tillväxtfaktor-1, adiponectin) och leptin).

Med PIES-projektet avser vi att täppa till en kunskapslucka när det gäller att mata det för tidigt födda barnet under det första levnadsåret och att förstå effekten av komplementär utfodring på tillväxt, atopi, neuroutvecklingsresultat och senare fetma.