Wcześniaki na wczesnych pokarmach stałych (PIES-Project)

Cel: Celem prospektywnego, randomizowanego, dwuramiennego badania interwencyjnego – projektu PIES – jest zbadanie wpływu różnych punktów czasowych wprowadzania pokarmów uzupełniających na wzrost, skład ciała, chorobę atopową i wyniki neurorozwojowe wcześniaków z masą urodzeniową <1500 gramów. Ponadto chcemy zbadać, czy określony standardowy protokół żywienia spełnia potrzeby żywieniowe wcześniaków i uzyskać dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności w tym kontekście. Metody: Niemowlęta urodzone w terminie są stratyfikowane zgodnie z karmieniem piersią lub mieszanką i losowo przydzielane do jednej z następujących grup: WCZESNA grupa żywienia uzupełniającego (wprowadzenie pokarmu uzupełniającego między 10. a 12. tygodniem życia skorygowana o czas, n=76) grupa żywienia uzupełniającego (wprowadzenie pokarmu uzupełniającego między 16. a 18. tygodniem życia skorygowane o okres, n=76). Niemowlęta będą karmione standaryzowaną żywnością uzupełniającą jako dodatek do mleka modyfikowanego lub karmienia piersią, dopóki nie osiągną pierwszego roku skorygowanego o wcześniactwo. Zgodnie z koncepcją stopniowania zależnego od wieku, rodzicom dostarczane są pudełka z żywnością: podczas badania dla każdego dziecka dostępnych jest pięć rodzajów standardowych pudełek z różnorodnymi pokarmami uzupełniającymi w zależności od wieku niemowląt i zdolności do tolerowania małych kawałków. Standaryzowany schemat żywienia uzupełniającego umożliwia obliczenie dokładnego spożycia składników odżywczych, a zatem dostarczy informacji dotyczących pierwotnego i wtórnego wyniku. Faza kontrolna potrwa do 5 roku życia. W ramach regularnych wizyt zbierane będą dane antropometryczne (wzrost, obwód głowy, waga, BMI i z-score) oraz skład ciała za pośrednictwem systemu PeaPod®. Dane dotyczące atopii będą oceniane za pomocą systemu punktacji klinicznej SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) oraz parametrów laboratoryjnych Fx5 (w teście Fx5 wykorzystuje się sześć alergenów pokarmowych: pszenicy, jaja, mleka krowiego, soi, orzeszków ziemnych i ryb) oraz IgE (immuneglobulina E). Wyniki neurorozwojowe będą oceniane w wieku roku i dwóch lat z poprawką o terminy według Bayley Scales i K-ABC (Kaufman Assessment Battery for Children). Koncepcja żywieniowa będzie monitorowana pod kątem krótkoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności (metabolizm kości, poziom żelaza, status białka i lipidów), jak również pod kątem długoterminowych wyników (cukrzyca i markery otyłości IGF-1 (insulinopodobny czynnik wzrostu-1, adiponektyna i leptyna).

Dzięki projektowi PIES zamierzamy wypełnić lukę w wiedzy na temat żywienia wcześniaków w pierwszym roku życia i zrozumieć wpływ żywienia uzupełniającego na wzrost, atopię, wyniki neurorozwojowe i późniejszą otyłość.