Frühgeborene erhalten frühzeitig feste Nahrung (PIES-Project)

Ziel: In einer prospektiven, randomisierten, zweiarmigen Interventionsstudie – dem PIES-Projekt – wollen wir die Auswirkungen verschiedener Zeitpunkte der Einführung von Beikost auf Wachstum, Körperzusammensetzung, atopische Erkrankung und neurologische Entwicklungsergebnisse bei Frühgeborenen mit einem Geburtsgewicht untersuchen <1500 Gramm. Darüber hinaus wollen wir untersuchen, ob ein bestimmtes standardisiertes Fütterungsprotokoll den Ernährungsbedürfnissen von Frühgeborenen gerecht wird, und in diesem Zusammenhang Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit erhalten. Methoden: Bei termingerechter Fütterung werden Säuglinge stratifiziert, je nachdem, ob sie gestillt oder mit Säuglingsnahrung gefüttert werden, und randomisiert einer der folgenden Gruppen zugeteilt: einer FRÜH-Ergänzungsgruppe (Einführung von Beikost zwischen der 10. und 12. Lebenswoche, termingerecht korrigiert, n=76) und einer SPÄT-Ergänzungsgruppe Beikostgruppe (Einführung von Beikost zwischen der 16. und 18. Lebenswoche terminkorrigiert, n=76). Die Säuglinge werden zusätzlich zur Säuglingsnahrung oder zum Stillen mit standardisierter Ergänzungsnahrung ernährt, bis sie ein Jahr wegen Frühgeburt korrigiert sind. In einem altersabhängigen Step-Up-Konzept werden den Eltern Lebensmittelboxen zugestellt: Für jedes Kind stehen während der Studie fünf Arten standardisierter Lebensmittelboxen mit vielfältiger Beikost entsprechend dem Alter des Säuglings und der Fähigkeit, kleine Stücke zu vertragen, zur Verfügung. Das standardisierte Ergänzungsfütterungsschema ermöglicht die Berechnung der genauen Nährstoffaufnahme und liefert somit Informationen über das primäre und sekundäre Ergebnis. Die Nachbeobachtungsphase dauert bis zum Alter von 5 Jahren. Bei regelmäßigen Besuchen werden anthropometrische Daten (Größe, Kopfumfang, Gewicht, BMI und Z-Scores) und die Körperzusammensetzung über das PeaPod®-System erfasst. Daten zur Atopie werden anhand des klinischen Bewertungssystems SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) und der Laborparameter Fx5 (der Fx5-Test verwendet sechs Lebensmittelallergene: Weizen, Ei, Kuhmilch, Soja, Erdnuss und Fisch) und IgE (Immunglobulin E) bewertet. Das Ergebnis der neurologischen Entwicklung wird im Alter von einem und zwei Jahren bewertet und anhand der Bayley-Skalen und der K-ABC (Kaufman Assessment Battery for Children) termingerecht korrigiert. Das Ernährungskonzept wird hinsichtlich kurzfristiger Sicherheit und Wirksamkeit (Knochenstoffwechsel, Eisenstatus, Protein- und Lipidstatus) sowie hinsichtlich langfristiger Ergebnisse (Diabetes und Adipositasmarker IGF-1 (Insulinähnlicher Wachstumsfaktor 1, Adiponektin)) überwacht und Leptin).

Mit dem PIES-Projekt wollen wir eine Wissenslücke bei der Ernährung von Frühgeborenen im ersten Lebensjahr schließen und die Auswirkungen der Beikost auf Wachstum, Atopie, neurologische Entwicklungsergebnisse und spätere Fettleibigkeit verstehen.