早期に固形食品を摂取する早産児 (PIES-Project)

目的: 前向き無作為化二群介入研究 (PIES プロジェクト) では、出生体重のある早産児の成長、体組成、アトピー性疾患、および神経発達転帰に対する補完食導入のさまざまな時点の影響を調査することを目的としています。 1500グラム未満。 さらに、特定の標準化された授乳プロトコルが未熟児の栄養ニーズを満たしているかどうかを調査し、この点での安全性と有効性に関するデータを取得したいと考えています。 方法: 正期産児は、母乳栄養または粉ミルク栄養に従って階層化され、以下のグループのいずれかに無作為化されます: 早期補完給餌グループ (正期産期に補正された生後 10 週目と 12 週目の間に補完食を導入、n=76) および後期補完給餌グループ補完食群（正期補正後の生後 16 週目と 18 週目の間に補完食を導入、n=76）。 乳児には、早産が矯正されて1年になるまで、粉ミルクまたは母乳に加えて、標準化された補完食が与えられます。 年齢依存のステップアップコンセプトでは、フードボックスが保護者に提供されます。幼児の年齢と小さな断片を許容できる能力に応じて、多様な補完食品を備えた5種類の標準化されたフードボックスが、研究中に各子供に利用可能です。 標準化された補完栄養計画により、栄養素の正確な摂取量を計算できるため、一次および二次結果に関する情報が得られます。 フォローアップ段階は5歳まで続きます。 定期的な訪問中に、PeaPod® システムを介して人体測定データ (身長、頭囲、体重、BMI、Z スコア) と体組成が収集されます。 アトピーに関するデータは、臨床スコアリング システム SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) と臨床検査パラメータ Fx5 (Fx5 テストでは小麦、卵、牛乳、大豆、落花生、魚の 6 つの食物アレルゲンを使用) および IgE (免疫グロブリン E) によって評価されます。 神経発達の転帰は、Bayley Scales および K-ABC (Kaufman Assessment Battery for Children) によって正期補正された 1 歳および 2 歳の時点で評価されます。 栄養コンセプトは、短期的な安全性と有効性（骨代謝、鉄の状態、タンパク質および脂質の状態）、および長期的な転帰（糖尿病および肥満マーカー IGF-1（インスリン様成長因子-1、アディポネクチン））に関して監視されます。そしてレプチン）。

PIES プロジェクトにより、私たちは生後 1 年間の未熟児の栄養に関する知識のギャップを埋め、補完栄養が成長、アトピー、神経発達の結果、その後の肥満に及ぼす影響を理解することを目指しています。