La mortalità e i cambiamenti nella qualità della vita dei pazienti affetti da SAH con diverse strategie di idratazione

Protocollo di studio:

• All'arrivo viene eseguita un'angiografia con tomografia computerizzata (CTA) o, se necessario, un'angiografia cerebrale quadrivasale per ciascun paziente. Si ottiene l'anamnesi pregressa con particolare riguardo all'insorgenza dei sintomi e ai valori pressori premorbosi. Successivamente ha luogo la classificazione Hunt-Hess dei pazienti. La condizione neurologica viene registrata quotidianamente con l'aiuto della NIH Stroke Scale. Un intervento chirurgico aperto acuto o ritardato o un avvolgimento endovascolare viene eseguito da un neurochirurgo o da un neuroradiologo interventista come trattamento definitivo dell'aneurisma.
• I pazienti sono randomizzati in due gruppi, trattati con Ringer lattato o con soluzioni di amido idrossietilico. I pazienti del gruppo Ringer lattato ricevono 15-50 ml/kg/die di Ringer lattato dall'inizio dell'arruolamento, mentre i membri dell'altro gruppo ricevono 15 ml/kg di Ringer lattato e 15-50 ml/kg di soluzione di amido idrossietilico al giorno . La pressione arteriosa non deve superare il valore sistolico di 160 mmHg e il valore medio di 110 mmHg prima del trattamento definitivo. Dopo la cura definitiva, la pressione arteriosa target viene impostata per garantire uno stato clinicamente ottimale, che non deve superare il 150% della pressione arteriosa premorbosa e non deve superare i 200/120 mmHg. Per raggiungere e mantenere questi valori possono essere somministrati ulteriori farmaci vasoattivi (arterenolo, dobutrex) indipendentemente dal gruppo in una dose massima di 2,5 microgrammi/kg/min di arterenolo, con una dose aggiuntiva di 10 ug/kg/min di dobutrex se necessario , se la sola assunzione di soluzioni endovenose non è sufficiente. La pressione sanguigna viene misurata in modo invasivo, continuamente dopo l'incannulamento dell'arteria radiale.
• Lo stato neurologico dei pazienti sarà determinato dal punteggio NIH Stoke Scale e dalla Glasgow Coma Scale (GCS) su base giornaliera. La sopravvivenza a medio termine e la qualità della vita sono valutate con Barthel Index e Glasgow Outcome Scale (GOS) 14 e 30 giorni dopo il ricovero presso la nostra clinica.
• La misura dell'esito primario dello studio è il tasso di incidenza del vasospasmo in entrambi i gruppi, mentre le misure dell'esito secondario includevano la sopravvivenza a 30 giorni, lo stato neurologico e i successivi punteggi GOS.