Lo studio EPOCH (Eplerenone in cima all'ACE-inibizione nei pazienti con malattia renale cronica con ipertensione)

Criterio di inclusione:

• CKD da II a III e diabete mellito di tipo 2
• La CKD sarà definita in base alla velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) con la formula MDRD
• eGFR tra 30 e 89 ml/min
• tassi di escrezione di albumina > 300 mg/24 ore (UACR > 300 mg/grammo) o > 200 mg/g se già in trattamento con un blocco RAS I pazienti devono essere ipertonici in stadio I o II secondo le linee guida europee (Chobanian et al. GIAMA 2003)

Criteri di esclusione:

• Età < 18 anni
• UACR > 3500mg/g
• ipertensione grave
• gravidanza
• riluttanza o impossibilità a firmare il consenso informato
• malattia coronarica
• pressione arteriosa sistolica < 130 mmHg
• ulteriori farmaci che interferiscono con RAS (ACEis, ARB, inibitori diretti della renina)
• Livelli di 25-idrossi vitamina D inferiori a 16,6 ± 8,3 pg/ml
• 1,25-diidrossivitamina D 33,1±15,5 pg/ml

Intolleranza all'eplerenon o ad un suo eccipiente:

Nucleo della compressa: Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina (E 460) Croscarmellosa sodica (E 468) Ipromellosa (E 464) Sodio dodecilsolfato Talkum (E 553b) Magnesio stearato (E 470b)

pellicola

Opadry, giallo:

Ipromellosa (E 464) Titandiossido (E 171) Macrogol 400 Polisorbato 80 (E 433) Ossido di ferro giallo (E 172) Ossido di ferro rosso (E 172)

• Pazienti con Potassio sierico > 5,0 mmol/l all'inizio del trattamento
• Pazienti con insufficienza renale grave (eGFR <30 ml/min./1,73 m2)
• Pazienti con grave insufficienza epatica (Child-Pugh classe C)
• I pazienti che assumono diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio o forti inibitori del CYP3A4 (es. B. Itraconazolo, Ketoconazolo, Ritonavir, Nelfinavir, Claritromicina, Telitromicina e Nefazodon)